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Estudo da Hipóxia Medida em F-Miso PET/Scan e MRI em Pacientes com Carcinoma de Células Escamosas (HYPONECK)

29 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Henri Becquerel

Estudo Comparativo da Hipóxia Medida em F-Miso PET/Scan e MRI em Pacientes com Carcinoma de Células Escamosas: Correlação com Imuno-histoquímica

A imagem de hipóxia não foi estudada extensivamente combinando dados de PET e MRI. Poucos estudos realizaram a dupla imagem e nenhum a ela associou a anatomopatologia. Este estudo usará uma metodologia rigorosa através da produção de imagens PET/MRI ao mesmo tempo, transferindo o paciente diretamente do PET para o MRI. Além disso, a população, ao contrário de outros estudos, incluirá pacientes pré-operatórios com cirurgia de 24 horas para imagem de hipóxia, obtendo dados adicionais por meio de análise imuno-histoquímica específica de hipóxia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Rouen, França, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com carcinoma espinocelular de orofaringe
  • Idade Superior a 10 anos
  • Macho ou fêmea
  • meta mensurável de acordo com os critérios RECIST

Critério de exclusão:

  • -Outro câncer histológico que não o carcinoma de células escamosas da orofaringe
  • Nenhuma meta mensurável
  • Presença de metástase

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medida da hipóxia através de PET scan com F-Miso e RMI
O doente será submetido a uma tomografia por emissão de positrões com F-Miso e a uma ressonância magnética para detetar hipóxia. As imagens serão correlacionadas com imuno-histoquímica na biópsia do tumor.
Medicamento: F-Miso PET scan acoplado com MRI
O paciente passará por F-Miso PET e MRI antes da cirurgia para o câncer de cabeça e pescoço. A detecção de hipóxia por imagem será correlacionada com a hipóxia detectada por imuno-histoquímica na biópsia do tumor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação da biodistribuição do F-Miso PET scan em sequências pré-terapêuticas e de ressonância magnética em paciente com carcinoma de células escamosas de orofaringe
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação de F-Miso PET scan e ressonância magnética para medir hipóxia
Prazo: 1 ano
1 ano
Correlação entre a sobrevida livre de recorrência em um ano e a taxa de hipóxia determinada pelas 3 técnicas (PET scan, MRI e IHC)
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Henri Becquerel

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastien Thureau, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHB16.03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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