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腹圧性尿失禁の女性における単切開スリング手術後の失敗の危険因子

2021年10月24日 更新者:Maltepe University

単切開スリング手術後の失敗の危険因子。 132人の女性の遡及的分析

単切開スリング後の失敗の主な危険因子は、長期追跡調査における尿道の可動性の低下と腹圧性尿失禁の重症度です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

132 人の患者の医療記録が遡及的に分析されました。 術前評価には、病歴と泌尿器科検査が含まれていました。 患者は、尿路苦痛調査票(UDI-6)や失禁影響質問票(IIQ-7)などの検証済みの質問票に回答するよう求められました。 SUI の客観的治癒は、咳負荷試験で明らかな尿漏れが存在しないことと定義されました。 主観的な治癒は、UDI-6、質問 3 に対する否定的な反応に基づいていました。患者は、客観的な治癒率に従って、治癒した患者 (グループ A) と失敗した患者 (グループ B) の 2 つのグループに分けられました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

132

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34844
        • Maltepe University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

37年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2009年9月から2017年9月まで、腹圧性尿失禁に対して骨盤脱出手術を伴わずに単切開スリング手術を受けた患者の医療記録が分析された。

説明

包含基準:

腹圧性尿失禁に対して単切開スリング手術を受けた女性

除外基準:

泌尿器学的に証明された排尿筋の過活動

神経因性膀胱

尿道中スリングを含む失禁防止手術の既往歴

排尿後残気量 (PVR) >100mL

過去の根治的骨盤手術

ステージ I を超える前方骨盤臓器脱

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的な治療法
時間枠:2009年9月から2017年9月まで
咳ストレス検査陰性
2009年9月から2017年9月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な治癒
時間枠:2009年9月から2017年9月まで
尿路苦痛インベントリー (UDI-6)、質問 3 に対する否定的な反応。
2009年9月から2017年9月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:BERNA HALILOGLU PEKER, PROFESSOR、MALTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE DEPARTMENT OF OB&GYN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月23日

最初の投稿 (実際)

2019年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月24日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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