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Risikofaktoren für ein Versagen nach einem Schlingeneingriff mit einem Schnitt bei Frauen mit Belastungsharninkontinenz

24. Oktober 2021 aktualisiert von: Maltepe University

Risikofaktoren für ein Scheitern nach einem Schlingeneingriff mit einem Schnitt. Retrospektive Analyse von 132 Frauen

Die Hauptrisikofaktoren für ein Versagen nach Single-Incision-Schlingen sind eine verminderte Harnröhrenbeweglichkeit und der Schweregrad der Belastungsharninkontinenz in der Langzeitbeobachtung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Krankenakten der 132 Patienten wurden retrospektiv analysiert. Die präoperative Beurteilung umfasste eine Anamnese und eine urogynäkologische Untersuchung. Die Patienten wurden gebeten, validierte Fragebögen wie das Urinary Distress Inventory (UDI-6) und den Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) zu beantworten. Die objektive Heilung von SUI wurde als das Fehlen eines nachweisbaren Urinaustritts im Hustenstresstest definiert. Die subjektive Heilung basierte auf der negativen Reaktion auf UDI-6, Frage 3. Die Patienten wurden entsprechend der objektiven Heilungsrate in zwei Gruppen eingeteilt: geheilte (Gruppe A) und gescheiterte Patienten (Gruppe B).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34844
        • Maltepe University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

37 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von September 2009 bis September 2017 wurden die Krankenakten der Patienten analysiert, die sich einer Einzelinzisions-Schlingenoperation wegen Belastungsinkontinenz ohne begleitende Beckenprolapsoperation unterzogen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen, die sich wegen Belastungsinkontinenz einer Schlingenoperation mit einem Schnitt unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

Urodinamisch nachgewiesene Überaktivität des Detrusors

Neurogene Blasen

Frühere Anti-Inkontinenz-Operationen einschließlich Mittelharnröhrenschlingen

Postvoidales Restvolumen (PVR) >100 ml

Frühere radikale Beckenoperation

Vorfall des vorderen Beckenorgans größer als Stadium I

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
objektive Heilung
Zeitfenster: September 2009 bis September 2017
negativer Hustenstresstest
September 2009 bis September 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
subjektive Heilung
Zeitfenster: September 2009 bis September 2017
negative Antwort auf Urinary Distress Inventory (UDI-6), Frage 3.
September 2009 bis September 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maltepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: BERNA HALILOGLU PEKER, PROFESSOR, MALTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE DEPARTMENT OF OB&GYN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MaltepeU1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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