Risikofaktoren für ein Versagen nach einem Schlingeneingriff mit einem Schnitt bei Frauen mit Belastungsharninkontinenz
24. Oktober 2021 aktualisiert von: Maltepe University
Risikofaktoren für ein Scheitern nach einem Schlingeneingriff mit einem Schnitt. Retrospektive Analyse von 132 Frauen
Die Hauptrisikofaktoren für ein Versagen nach Single-Incision-Schlingen sind eine verminderte Harnröhrenbeweglichkeit und der Schweregrad der Belastungsharninkontinenz in der Langzeitbeobachtung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Krankenakten der 132 Patienten wurden retrospektiv analysiert.
Die präoperative Beurteilung umfasste eine Anamnese und eine urogynäkologische Untersuchung.
Die Patienten wurden gebeten, validierte Fragebögen wie das Urinary Distress Inventory (UDI-6) und den Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) zu beantworten.
Die objektive Heilung von SUI wurde als das Fehlen eines nachweisbaren Urinaustritts im Hustenstresstest definiert.
Die subjektive Heilung basierte auf der negativen Reaktion auf UDI-6, Frage 3. Die Patienten wurden entsprechend der objektiven Heilungsrate in zwei Gruppen eingeteilt: geheilte (Gruppe A) und gescheiterte Patienten (Gruppe B).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
132
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 34844
- Maltepe University Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
37 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von September 2009 bis September 2017 wurden die Krankenakten der Patienten analysiert, die sich einer Einzelinzisions-Schlingenoperation wegen Belastungsinkontinenz ohne begleitende Beckenprolapsoperation unterzogen hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen, die sich wegen Belastungsinkontinenz einer Schlingenoperation mit einem Schnitt unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
Urodinamisch nachgewiesene Überaktivität des Detrusors
Neurogene Blasen
Frühere Anti-Inkontinenz-Operationen einschließlich Mittelharnröhrenschlingen
Postvoidales Restvolumen (PVR) >100 ml
Frühere radikale Beckenoperation
Vorfall des vorderen Beckenorgans größer als Stadium I
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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objektive Heilung
Zeitfenster: September 2009 bis September 2017
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negativer Hustenstresstest
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September 2009 bis September 2017
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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subjektive Heilung
Zeitfenster: September 2009 bis September 2017
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negative Antwort auf Urinary Distress Inventory (UDI-6), Frage 3.
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September 2009 bis September 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: BERNA HALILOGLU PEKER, PROFESSOR, MALTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE DEPARTMENT OF OB&GYN
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MaltepeU1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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