Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for svigt efter en enkelt snitslyngeprocedure hos kvinder med anstrengelsesurininkontinens

24. oktober 2021 opdateret af: Maltepe University

Risikofaktorer for svigt efter en enkelt snitslyngeprocedure. Retrospektiv analyse af 132 kvinder

De vigtigste risikofaktorer for svigt efter sejl med enkelt snit er nedsat urethral mobilitet og sværhedsgrad af stressurininkontinens ved langtidsopfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De 132 patienters journaler blev retrospektivt analyseret. Præoperativ vurdering omfattede sygehistorie og urogynækologisk undersøgelse. Patienterne blev bedt om at besvare validerede spørgeskemaer såsom Urinary Distress Inventory (UDI-6) og Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7). Objektiv helbredelse af SUI blev defineret som fraværet af påviselig lækage af urin på hostestresstesten. Subjektiv helbredelse var baseret på negativ respons på UDI-6, spørgsmål 3. Patienterne blev opdelt efter objektiv helbredelsesrate i to grupper: helbredte (Gruppe A) og fejlbehæftede patienter (Gruppe B).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

132

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34844
        • Maltepe University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

37 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra september 2009 til september 2017 blev journalerne for de patienter, der gennemgik et enkelt snitslyngeindgreb for stressurininkontinens uden samtidig bækkenprolapsoperation, analyseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder, der gennemgik enkelt-snit slynge procedure for stress urininkontinens

Ekskluderingskriterier:

Urodinamisk bevist detrusor-overaktivitet

Neurogen blære

Tidligere anti-inkontinensoperationer inklusive midurethrale sejl

Postvoidal restvolumen (PVR) >100mL

Tidligere radikal bækkenoperation

Prolaps af forreste bækkenorgan større end stadium I

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
objektiv kur
Tidsramme: September 2009 til september 2017
negativ hostestresstest
September 2009 til september 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv kur
Tidsramme: September 2009 til september 2017
negativt svar på Urinary Distress Inventory (UDI-6), spørgsmål 3.
September 2009 til september 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maltepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BERNA HALILOGLU PEKER, PROFESSOR, MALTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE DEPARTMENT OF OB&GYN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MaltepeU1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Enkeltsnitsslynge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner