Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka niepowodzenia po zabiegu pojedynczego nacięcia temblaka u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu

24 października 2021 zaktualizowane przez: Maltepe University

Czynniki ryzyka niepowodzenia po procedurze pojedynczego cięcia zawiesia. Retrospektywna analiza 132 kobiet

Głównymi czynnikami ryzyka niepowodzenia po jednorazowym nacięciu temblaków są zmniejszona ruchomość cewki moczowej i nasilenie wysiłkowego nietrzymania moczu w długoterminowej obserwacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Retrospektywnie przeanalizowano dokumentację medyczną 132 pacjentów. Ocena przedoperacyjna obejmowała wywiad lekarski oraz badanie uroginekologiczne. Pacjentów poproszono o udzielenie odpowiedzi na zatwierdzone kwestionariusze, takie jak kwestionariusz zaburzeń moczowych (UDI-6) i kwestionariusz wpływu nietrzymania moczu (IIQ-7). Obiektywne wyleczenie WNM zdefiniowano jako brak widocznego wycieku moczu w teście wysiłkowym na kaszel. Subiektywne wyleczenie opierało się na negatywnej odpowiedzi na UDI-6, pytanie 3. Pacjentów podzielono według obiektywnego wskaźnika wyleczeń na dwie grupy: wyleczonych (grupa A) i niewyleczonych (grupa B).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk, 34844
        • Maltepe University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

37 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W okresie od września 2009 do września 2017 roku analizowano dokumentację medyczną pacjentek, u których wykonano jednonacięcie temblaka z powodu wysiłkowego nietrzymania moczu bez towarzyszącej operacji wypadania miednicy mniejszej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety, które przeszły procedurę pojedynczego nacięcia temblaka z powodu wysiłkowego nietrzymania moczu

Kryteria wyłączenia:

Urodinamicznie potwierdzona nadaktywność wypieracza

Pęcherz neurogenny

Wcześniejsza operacja zapobiegająca nietrzymaniu moczu, w tym pętle śródcewkowe

Objętość zalegająca po mikcji (PVR) >100 ml

Poprzednia radykalna operacja miednicy

Wypadanie przedniego narządu miednicy większe niż stopień I

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obiektywne lekarstwo
Ramy czasowe: Wrzesień 2009 do września 2017
negatywny test wysiłkowy na kaszel
Wrzesień 2009 do września 2017

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
subiektywne wyleczenie
Ramy czasowe: Wrzesień 2009 do września 2017
negatywna odpowiedź na kwestionariusz Urinary Distress Inventory (UDI-6), pytanie 3.
Wrzesień 2009 do września 2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: BERNA HALILOGLU PEKER, PROFESSOR, MALTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE DEPARTMENT OF OB&GYN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zawieszenie z pojedynczym nacięciem

Subskrybuj