Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory selhání po zákroku singu jedním řezem u žen se stresovou inkontinencí moči

24. října 2021 aktualizováno: Maltepe University

Rizikové faktory selhání po zákroku vázání jedním řezem. Retrospektivní analýza 132 žen

Hlavními rizikovými faktory selhání po slingu jedním řezem jsou snížená pohyblivost uretry a závažnost stresové inkontinence moči v dlouhodobém sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravotní záznamy 132 pacientů byly retrospektivně analyzovány. Předoperační vyšetření zahrnovalo anamnézu a urogynekologické vyšetření. Pacienti byli požádáni, aby odpověděli na validované dotazníky, jako je Inventář urinary Distress Inventory (UDI-6) a Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7). Objektivní vyléčení SUI bylo definováno jako absence prokazatelného úniku moči při zátěžovém testu kašle. Subjektivní vyléčení bylo založeno na negativní odpovědi na UDI-6, otázka 3. Pacienti byli rozděleni podle objektivní míry vyléčení do dvou skupin: vyléčení (skupina A) a pacienti se selháním (skupina B).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34844
        • Maltepe University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

37 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od září 2009 do září 2017 byly analyzovány lékařské záznamy pacientů, kteří podstoupili jednořeznou operaci slingu pro stresovou inkontinenci moči bez současné operace pánevního prolapsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy, které podstoupily proceduru singu jedním řezem pro stresovou inkontinenci moči

Kritéria vyloučení:

Urodinamicky prokázaná hyperaktivita detruzoru

Neurogenní močový měchýř

Předchozí operace proti inkontinenci včetně miduretrálních závěsů

Postvoidální reziduální objem (PVR) >100 ml

Předchozí radikální operace pánve

Prolaps předního pánevního orgánu větší než stadium I

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objektivní vyléčení
Časové okno: Září 2009 až září 2017
negativní zátěžový test na kašel
Září 2009 až září 2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
subjektivní léčba
Časové okno: Září 2009 až září 2017
negativní odpověď na Urinary Distress Inventory (UDI-6), otázka 3.
Září 2009 až září 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maltepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: BERNA HALILOGLU PEKER, PROFESSOR, MALTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE DEPARTMENT OF OB&GYN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MaltepeU1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na Sling s jedním řezem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit