A stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nők kudarcai
2021. október 24. frissítette: Maltepe University
A sikertelenség kockázati tényezői az egyszeri bemetszés hevederes eljárás után. 132 nő retrospektív elemzése
Az egymetszéses hevederek utáni sikertelenség fő kockázati tényezői a csökkent húgycső mobilitás és a stresszes vizelet-inkontinencia súlyossága a hosszú távú követés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 132 beteg orvosi feljegyzéseit retrospektív módon elemezték.
A műtét előtti felmérés a kórelőzményt és az urogynekológiai vizsgálatot foglalta magában.
A betegeket arra kérték, hogy válaszoljanak olyan validált kérdőívekre, mint például a vizeletzavarok felmérésére (UDI-6) és az inkontinencia hatáskérdőívére (IIQ-7).
Az SUI objektív gyógyulását úgy határozták meg, mint a köhögési stresszteszten kimutatható vizeletszivárgás hiányát.
A szubjektív gyógyulás az UDI-6 3. kérdésére adott negatív válaszon alapult. A betegeket az objektív gyógyulási arány szerint két csoportra osztották: gyógyult (A csoport) és sikertelen betegek (B csoport).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
132
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34844
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
37 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2009 szeptemberétől 2017 szeptemberéig elemezték azoknak a betegeknek a kórlapjait, akik egybemetszéses hevederkezelésen estek át stressz vizelet inkontinencia miatt, kismedencei prolapsus műtét nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nők, akik egyszeri bemetszéssel járó hevederes eljáráson estek át stressz vizelet-inkontinencia miatt
Kizárási kritériumok:
Urodinamikailag bizonyított detrusor túlműködés
Neurogén hólyag
Korábbi inkontinencia-műtét, beleértve a midurethralis hevedereket
Postvoidális maradék térfogat (PVR) >100 ml
Korábbi radikális kismedencei műtét
Az elülső kismedencei szerv prolapsusa nagyobb, mint az I. stádium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
objektív gyógymód
Időkeret: 2009 szeptemberétől 2017 szeptemberéig
|
negatív köhögési stresszteszt
|
2009 szeptemberétől 2017 szeptemberéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szubjektív gyógymód
Időkeret: 2009 szeptemberétől 2017 szeptemberéig
|
negatív válasz az Urinary Distress Inventory (UDI-6) 3. kérdésére.
|
2009 szeptemberétől 2017 szeptemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: BERNA HALILOGLU PEKER, PROFESSOR, MALTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE DEPARTMENT OF OB&GYN
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MaltepeU1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .