Factores de riesgo de fracaso después del procedimiento de cabestrillo de incisión única en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo
24 de octubre de 2021 actualizado por: Maltepe University
Factores de riesgo de fracaso después del procedimiento de cabestrillo de incisión única. Análisis retrospectivo de 132 mujeres
Los principales factores de riesgo de fracaso después de los cabestrillos de incisión única son la movilidad uretral reducida y la gravedad de la incontinencia urinaria de esfuerzo en el seguimiento a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se analizaron retrospectivamente las historias clínicas de los 132 pacientes.
La evaluación preoperatoria incluyó la historia clínica y el examen uroginecológico.
Se pidió a los pacientes que respondieran cuestionarios validados, como el Inventario de malestar urinario (UDI-6) y el Cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ-7).
La curación objetiva de la IUE se definió como la ausencia de pérdida demostrable de orina en la prueba de estrés con tos.
La curación subjetiva se basó en la respuesta negativa a UDI-6, pregunta 3. Los pacientes se dividieron según la tasa de curación objetiva en dos grupos: pacientes curados (Grupo A) y pacientes fallidos (Grupo B).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
132
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34844
- Maltepe University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
37 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde septiembre de 2009 hasta septiembre de 2017, se analizaron las historias clínicas de los pacientes que se sometieron a un procedimiento de cabestrillo de incisión única para la incontinencia urinaria de esfuerzo sin cirugía concomitante de prolapso pélvico.
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres que se sometieron a un procedimiento de cabestrillo de incisión única para la incontinencia urinaria de esfuerzo
Criterio de exclusión:
Hiperactividad del detrusor comprobada urodinámicamente
Vejiga neurógena
Cirugía previa contra la incontinencia que incluye cabestrillos mediouretrales
Volumen residual posmiccional (PVR) >100 ml
Cirugía pélvica radical previa
Prolapso anterior de órganos pélvicos mayor que estadio I
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cura objetiva
Periodo de tiempo: Septiembre 2009 a Septiembre 2017
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prueba de esfuerzo de tos negativa
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Septiembre 2009 a Septiembre 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cura subjetiva
Periodo de tiempo: Septiembre 2009 a Septiembre 2017
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respuesta negativa al Urinary Distress Inventory (UDI-6), pregunta 3.
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Septiembre 2009 a Septiembre 2017
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BERNA HALILOGLU PEKER, PROFESSOR, MALTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE DEPARTMENT OF OB&GYN
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MaltepeU1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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