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Fattori di rischio per il fallimento dopo la procedura di imbracatura a singola incisione nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo

24 ottobre 2021 aggiornato da: Maltepe University

Fattori di rischio per il fallimento dopo la procedura di imbracatura a singola incisione. Analisi retrospettiva di 132 donne

I principali fattori di rischio per il fallimento dopo sling a singola incisione sono la ridotta mobilità uretrale e la gravità dell'incontinenza urinaria da sforzo nel follow-up a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cartelle cliniche dei 132 pazienti sono state analizzate retrospettivamente. La valutazione preoperatoria includeva anamnesi ed esame uroginecologico. Ai pazienti è stato chiesto di rispondere a questionari convalidati come Urinary Distress Inventory (UDI-6) e Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7). La cura oggettiva della SUI è stata definita come l'assenza di perdita dimostrabile di urina allo stress test della tosse. La cura soggettiva era basata sulla risposta negativa all'UDI-6, domanda 3. I pazienti sono stati divisi in base al tasso di guarigione oggettiva in due gruppi: pazienti guariti (Gruppo A) e pazienti falliti (Gruppo B).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

132

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34844
        • Maltepe University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 37 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Da settembre 2009 a settembre 2017 sono state analizzate le cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a procedura di sling a singola incisione per incontinenza urinaria da sforzo senza concomitante intervento di prolasso pelvico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne sottoposte a procedura di imbracatura a singola incisione per incontinenza urinaria da sforzo

Criteri di esclusione:

Iperattività detrusoriale provata urodinamicamente

Vescica neurogena

Precedenti interventi chirurgici anti-incontinenza comprese le imbracature mediouretrali

Volume residuo postminzionale (PVR) >100 ml

Pregressa chirurgia pelvica radicale

Prolasso degli organi pelvici anteriori superiore allo stadio I

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cura oggettiva
Lasso di tempo: Settembre 2009 a settembre 2017
stress test della tosse negativo
Settembre 2009 a settembre 2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cura soggettiva
Lasso di tempo: Settembre 2009 a settembre 2017
risposta negativa all'Urinary Distress Inventory (UDI-6), domanda 3.
Settembre 2009 a settembre 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maltepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: BERNA HALILOGLU PEKER, PROFESSOR, MALTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE DEPARTMENT OF OB&GYN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MaltepeU1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incontinenza urinaria da sforzo

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