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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04031807
복압성 요실금 여성에서 단일절개 슬링 시술 후 실패 위험인자
2021년 10월 24일 업데이트: Maltepe University
단일 절개 슬링 시술 후 실패 위험 요인. 132명의 여성에 대한 후향적 분석
단일 절개 슬링 후 실패의 주요 위험 요소는 장기 추적에서 요도 이동성 감소와 복압성 요실금의 정도입니다.
연구 개요
상세 설명
132명의 환자의 의무기록을 후향적으로 분석하였다.
수술 전 평가에는 병력 및 비뇨부인과 검사가 포함되었습니다.
환자들은 요로 고통 목록(UDI-6) 및 요실금 영향 설문지(IIQ-7)와 같은 검증된 설문지에 답하도록 요청받았습니다.
SUI의 객관적인 치유는 기침 스트레스 테스트에서 입증할 수 있는 소변 누출이 없는 것으로 정의되었습니다.
주관적 치유는 UDI-6, 질문 3에 대한 음성 반응을 기반으로 합니다. 환자는 객관적 치유율에 따라 완치(그룹 A)와 실패한 환자(그룹 B)의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34844
- Maltepe University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
37년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 9월부터 2017년 9월까지 복압성 요실금에 대해 골반 탈출증 수술을 병행하지 않고 단일 절개 슬링 시술을 받은 환자들의 의무기록을 분석하였다.
설명
포함 기준:
복압성 요실금으로 단일절개 슬링 시술을 받은 여성
제외 기준:
요역학적으로 입증된 배뇨근 과잉행동
신경성 방광
중요도 슬링을 포함한 이전 요실금 방지 수술
배뇨 후 잔기량(PVR) >100mL
이전 근치 골반 수술
1기보다 큰 전방 골반 장기 탈출증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 치료
기간: 2009년 9월 ~ 2017년 9월
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음성 기침 스트레스 테스트
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2009년 9월 ~ 2017년 9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 치료
기간: 2009년 9월 ~ 2017년 9월
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비뇨기 고통 척도(UDI-6), 질문 3에 대한 부정적인 답변.
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2009년 9월 ~ 2017년 9월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: BERNA HALILOGLU PEKER, PROFESSOR, MALTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE DEPARTMENT OF OB&GYN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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