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복압성 요실금 여성에서 단일절개 슬링 시술 후 실패 위험인자

2021년 10월 24일 업데이트: Maltepe University

단일 절개 슬링 시술 후 실패 위험 요인. 132명의 여성에 대한 후향적 분석

단일 절개 슬링 후 실패의 주요 위험 요소는 장기 추적에서 요도 이동성 감소와 복압성 요실금의 정도입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

132명의 환자의 의무기록을 후향적으로 분석하였다. 수술 전 평가에는 병력 및 비뇨부인과 검사가 포함되었습니다. 환자들은 요로 고통 목록(UDI-6) 및 요실금 영향 설문지(IIQ-7)와 같은 검증된 설문지에 답하도록 요청받았습니다. SUI의 객관적인 치유는 기침 스트레스 테스트에서 입증할 수 있는 소변 누출이 없는 것으로 정의되었습니다. 주관적 치유는 UDI-6, 질문 3에 대한 음성 반응을 기반으로 합니다. 환자는 객관적 치유율에 따라 완치(그룹 A)와 실패한 환자(그룹 B)의 두 그룹으로 나뉩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

132

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조, 34844
        • Maltepe University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

37년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2009년 9월부터 2017년 9월까지 복압성 요실금에 대해 골반 탈출증 수술을 병행하지 않고 단일 절개 슬링 시술을 받은 환자들의 의무기록을 분석하였다.

설명

포함 기준:

복압성 요실금으로 단일절개 슬링 시술을 받은 여성

제외 기준:

요역학적으로 입증된 배뇨근 과잉행동

신경성 방광

중요도 슬링을 포함한 이전 요실금 방지 수술

배뇨 후 잔기량(PVR) >100mL

이전 근치 골반 수술

1기보다 큰 전방 골반 장기 탈출증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 치료
기간: 2009년 9월 ~ 2017년 9월
음성 기침 스트레스 테스트
2009년 9월 ~ 2017년 9월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 치료
기간: 2009년 9월 ~ 2017년 9월
비뇨기 고통 척도(UDI-6), 질문 3에 대한 부정적인 답변.
2009년 9월 ~ 2017년 9월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: BERNA HALILOGLU PEKER, PROFESSOR, MALTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE DEPARTMENT OF OB&GYN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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