Risikofaktorer for svikt etter seilprosedyre med enkelt snitt hos kvinner med anstrengelsesurininkontinens
24. oktober 2021 oppdatert av: Maltepe University
Risikofaktorer for svikt etter seilprosedyre med enkelt snitt. Retrospektiv analyse av 132 kvinner
De viktigste risikofaktorene for svikt etter enkeltsnittsseil er redusert urethral mobilitet og belastningsurinkontinens alvorlighetsgrad ved langtidsoppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Journalene til de 132 pasientene ble retrospektivt analysert.
Preoperativ vurdering inkluderte sykehistorie og urogynekologisk undersøkelse.
Pasientene ble bedt om å svare på validerte spørreskjemaer som Urinary Distress Inventory (UDI-6) og Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7).
Objektiv kur av SUI ble definert som fravær av påviselig lekkasje av urin på hostestresstesten.
Subjektiv kur var basert på negativ respons på UDI-6, spørsmål 3. Pasientene ble delt inn etter objektiv kurrate i to grupper: kurerte (gruppe A) og mislykkede pasienter (gruppe B).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
132
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34844
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
37 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra september 2009 til september 2017 ble journalene til pasientene som gjennomgikk enkeltsnittsslyngeprosedyre for anstrengelsesurinkontinens uten samtidig bekkenprolapsoperasjon analysert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner som gjennomgikk enkelt-snitt slyngeprosedyre for stressurininkontinens
Ekskluderingskriterier:
Urodinamisk påvist detrusor-overaktivitet
Nevrogen blære
Tidligere antiinkontinenskirurgi inkludert miduretrale seil
Postvoidalt restvolum (PVR) >100mL
Tidligere radikal bekkenoperasjon
Fremre bekkenorganprolaps større enn stadium I
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
objektiv kur
Tidsramme: September 2009 til september 2017
|
negativ hostestresstest
|
September 2009 til september 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjektiv kur
Tidsramme: September 2009 til september 2017
|
negativ respons på Urinary Distress Inventory (UDI-6), spørsmål 3.
|
September 2009 til september 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: BERNA HALILOGLU PEKER, PROFESSOR, MALTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE DEPARTMENT OF OB&GYN
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MaltepeU1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .