- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04031807
Epäonnistumisen riskitekijät yhden viillon sidontatoimenpiteen jälkeen naisilla, joilla on stressiinkontinenssi
sunnuntai 24. lokakuuta 2021 päivittänyt: Maltepe University
Epäonnistumisen riskitekijät yhden viillon liimaustoimenpiteen jälkeen. 132 naisen retrospektiivinen analyysi
Tärkeimmät riskitekijät epäonnistumiselle yhden viillon silmukoiden jälkeen ovat virtsaputken liikkuvuuden heikkeneminen ja stressiinkontinenssin vakavuus pitkäaikaisseurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
132 potilaan sairaustiedot analysoitiin takautuvasti.
Leikkausta edeltävä arviointi sisälsi sairaushistorian ja urogynekologisen tutkimuksen.
Potilaita pyydettiin vastaamaan validoituihin kyselylomakkeisiin, kuten Urinary Distress Inventory (UDI-6) ja inkontinenssivaikutuskyselyyn (IIQ-7).
SUI:n objektiivinen paraneminen määriteltiin todistettavasti virtsan vuotamisen puuttumiseksi yskän stressitestissä.
Subjektiivinen paraneminen perustui negatiiviseen vastaukseen UDI-6:een, kysymys 3. Potilaat jaettiin objektiivisen paranemisasteen mukaan kahteen ryhmään: parantuneisiin (ryhmä A) ja epäonnistuneisiin potilaisiin (ryhmä B).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34844
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
37 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syyskuusta 2009 syyskuuhun 2017 analysoitiin niiden potilaiden potilastiedot, joille tehtiin stressiinkontinenssin viiltolainatoimenpiteet ilman samanaikaista lantion prolapsin leikkausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset, joille tehtiin yhden viillon liimausmenetelmä stressiinkontinenssin takia
Poissulkemiskriteerit:
Urodinaamisesti todistettu detrusorin yliaktiivisuus
Neurogeeninen virtsarakko
Aiempi inkontinenssin vastainen leikkaus, mukaan lukien keskivirtsaputken siteet
Postvoidaalinen jäännöstilavuus (PVR) > 100 ml
Aiempi radikaali lantionleikkaus
Lantion etuosan prolapsi suurempi kuin vaihe I
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
objektiivinen hoito
Aikaikkuna: Syyskuusta 2009 syyskuuhun 2017
|
negatiivinen yskän stressitesti
|
Syyskuusta 2009 syyskuuhun 2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subjektiivinen hoito
Aikaikkuna: Syyskuusta 2009 syyskuuhun 2017
|
kielteinen vastaus virtsahaittakartoituksen (UDI-6) kysymykseen 3.
|
Syyskuusta 2009 syyskuuhun 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BERNA HALILOGLU PEKER, PROFESSOR, MALTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE DEPARTMENT OF OB&GYN
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MaltepeU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .