Riskfaktorer för misslyckande efter enstaka snittslingsprocedur hos kvinnor med ansträngningsurininkontinens
24 oktober 2021 uppdaterad av: Maltepe University
Riskfaktorer för misslyckande efter en slingprocedur med ett snitt. Retrospektiv analys av 132 kvinnor
De främsta riskfaktorerna för misslyckande efter selar med ett snitt är minskad rörlighet i urinröret och svårighetsgrad av ansträngningsinkontinens vid långtidsuppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De 132 patienternas journaler analyserades retrospektivt.
Preoperativ bedömning innefattade sjukdomshistoria och urogynekologisk undersökning.
Patienterna ombads att svara på validerade frågeformulär som Urinary Distress Inventory (UDI-6) och Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7).
Objektiv bot av SUI definierades som frånvaron av påvisbart läckage av urin på hoststresstestet.
Subjektivt botemedel baserades på negativt svar på UDI-6, fråga 3. Patienterna delades upp enligt objektiv botningsfrekvens i två grupper: botade (Grupp A) och misslyckade patienter (Grupp B).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
132
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34844
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
37 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från september 2009 till september 2017 analyserades journalerna för de patienter som genomgick en slingprocedur för ansträngningsurininkontinens utan samtidig bäckenframfallsoperation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor som genomgick singelincision för ansträngningsinkontinens
Exklusions kriterier:
Urodinamiskt bevisad detrusoröveraktivitet
Neurogen blåsan
Tidigare antiinkontinensoperationer inklusive midurethral selar
Postvoidal restvolym (PVR) >100mL
Tidigare radikal bäckenkirurgi
Framfall av främre bäckenorgan större än stadium I
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
objektivt botemedel
Tidsram: September 2009 till september 2017
|
negativt hoststresstest
|
September 2009 till september 2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subjektivt botemedel
Tidsram: September 2009 till september 2017
|
negativt svar på Urinary Distress Inventory (UDI-6), fråga 3.
|
September 2009 till september 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: BERNA HALILOGLU PEKER, PROFESSOR, MALTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE DEPARTMENT OF OB&GYN
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2019
Första postat (Faktisk)
24 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MaltepeU1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .