Facteurs de risque d'échec après une procédure d'écharpe à incision unique chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire à l'effort
24 octobre 2021 mis à jour par: Maltepe University
Facteurs de risque d'échec après une procédure de fronde à incision unique. Analyse rétrospective de 132 femmes
Les principaux facteurs de risque d'échec après les bandelettes à incision unique sont la mobilité urétrale réduite et la sévérité de l'incontinence urinaire d'effort lors d'un suivi à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dossiers médicaux des 132 patients ont été analysés rétrospectivement.
L'évaluation préopératoire comprenait les antécédents médicaux et l'examen urogynécologique.
Les patients ont été invités à répondre à des questionnaires validés tels que l'inventaire de détresse urinaire (UDI-6) et le questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ-7).
La guérison objective de l'IUE a été définie comme l'absence de fuite démontrable d'urine lors du test de toux à l'effort.
La guérison subjective était basée sur une réponse négative à UDI-6, question 3. Les patients ont été divisés selon le taux de guérison objectif en deux groupes : les patients guéris (groupe A) et les patients en échec (groupe B).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
132
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34844
- Maltepe University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
37 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
De septembre 2009 à septembre 2017, les dossiers médicaux des patients ayant subi une procédure de fronde à incision unique pour incontinence urinaire d'effort sans chirurgie concomitante du prolapsus pelvien ont été analysés.
La description
Critère d'intégration:
Femmes ayant subi une procédure de fronde à incision unique pour l'incontinence urinaire d'effort
Critère d'exclusion:
Hyperactivité du détrusor prouvée par l'urodinamisme
Vessie neurogène
Chirurgie anti-incontinence antérieure, y compris les écharpes mi-urétrales
Volume résiduel post-mictionnel (PVR) > 100 mL
Chirurgie pelvienne radicale antérieure
Prolapsus des organes pelviens antérieurs supérieur au stade I
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cure objective
Délai: Septembre 2009 à Septembre 2017
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test d'effort de toux négatif
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Septembre 2009 à Septembre 2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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guérison subjective
Délai: Septembre 2009 à Septembre 2017
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réponse négative à l'inventaire de détresse urinaire (UDI-6), question 3.
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Septembre 2009 à Septembre 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BERNA HALILOGLU PEKER, PROFESSOR, MALTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE DEPARTMENT OF OB&GYN
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2019
Première publication (Réel)
24 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MaltepeU1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .