Fatores de risco para falha após procedimento de sling de incisão única em mulheres com incontinência urinária de esforço
24 de outubro de 2021 atualizado por: Maltepe University
Fatores de risco para falha após procedimento de sling de incisão única. Análise retrospectiva de 132 mulheres
Os principais fatores de risco para falha após slings de incisão única são mobilidade uretral reduzida e gravidade da incontinência urinária de esforço no acompanhamento de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os prontuários dos 132 pacientes foram analisados retrospectivamente.
A avaliação pré-operatória incluiu anamnese e exame uroginecológico.
Os pacientes foram convidados a responder a questionários validados, como Inventário de Dificuldade Urinária (UDI-6) e Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7).
A cura objetiva da IUE foi definida como a ausência de perda demonstrável de urina no teste de esforço da tosse.
A cura subjetiva foi baseada na resposta negativa à UDI-6, questão 3. Os pacientes foram divididos de acordo com a taxa de cura objetiva em dois grupos: pacientes curados (Grupo A) e pacientes com falha (Grupo B).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
132
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34844
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
37 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
No período de setembro de 2009 a setembro de 2017, foram analisados os prontuários dos pacientes submetidos ao procedimento de sling de incisão única para incontinência urinária de esforço sem cirurgia concomitante de prolapso pélvico.
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres submetidas ao procedimento de sling de incisão única para incontinência urinária de esforço
Critério de exclusão:
Hiperatividade do detrusor comprovada urodinamicamente
bexiga neurogênica
Cirurgia anti-incontinência anterior, incluindo slings uretrais
Volume residual pós-miccional (RVP) >100mL
Cirurgia pélvica radical anterior
Prolapso de órgão pélvico anterior maior que estágio I
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cura objetiva
Prazo: Setembro de 2009 a setembro de 2017
|
teste de esforço de tosse negativo
|
Setembro de 2009 a setembro de 2017
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cura subjetiva
Prazo: Setembro de 2009 a setembro de 2017
|
resposta negativa ao Urinary Distress Inventory (UDI-6), questão 3.
|
Setembro de 2009 a setembro de 2017
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BERNA HALILOGLU PEKER, PROFESSOR, MALTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE DEPARTMENT OF OB&GYN
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MaltepeU1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .