Факторы риска неудач после операции слинга с одним разрезом у женщин со стрессовым недержанием мочи
24 октября 2021 г. обновлено: Maltepe University
Факторы риска отказа после процедуры слинга с одним разрезом. Ретроспективный анализ 132 женщин
Основными факторами риска неудач после слингов с одним разрезом являются снижение подвижности уретры и тяжесть стрессового недержания мочи при длительном наблюдении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были ретроспективно проанализированы медицинские карты 132 пациентов.
Предоперационная оценка включала сбор анамнеза и урогинекологическое обследование.
Пациентов просили ответить на утвержденные опросники, такие как Опросник мочевого дистресса (UDI-6) и Опросник воздействия недержания мочи (IIQ-7).
Объективное излечение от СНМ определялось как отсутствие явного подтекания мочи при кашлевом стресс-тесте.
Субъективное излечение основывалось на отрицательном ответе на UDI-6, вопрос 3. Пациенты были разделены в соответствии с объективной частотой излечения на две группы: вылеченные (группа А) и пациенты с неудачным исходом (группа Б).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
132
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34844
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 37 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С сентября 2009 г. по сентябрь 2017 г. проанализированы истории болезни пациентов, перенесших одноразрезную слинговую операцию по поводу стрессового недержания мочи без сопутствующей операции по поводу пролапса малого таза.
Описание
Критерии включения:
Женщины, перенесшие процедуру слинга с одним разрезом по поводу стрессового недержания мочи
Критерий исключения:
Уродинамически доказанная гиперактивность детрузора
Нейрогенный мочевой пузырь
Предыдущие хирургические вмешательства по поводу недержания мочи, включая среднеуретральные слинги.
Остаточный объем после мочеиспускания (PVR)> 100 мл
Предшествующая радикальная операция на органах малого таза
Пролапс передних органов малого таза больше, чем I стадия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объективное лечение
Временное ограничение: Сентябрь 2009 г. - сентябрь 2017 г.
|
отрицательный кашлевой стресс-тест
|
Сентябрь 2009 г. - сентябрь 2017 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
субъективное излечение
Временное ограничение: Сентябрь 2009 г. - сентябрь 2017 г.
|
отрицательный ответ на Опросник расстройств мочеиспускания (UDI-6), вопрос 3.
|
Сентябрь 2009 г. - сентябрь 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: BERNA HALILOGLU PEKER, PROFESSOR, MALTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE DEPARTMENT OF OB&GYN
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MaltepeU1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .