Risicofactoren voor falen na een slingprocedure met één incisie bij vrouwen met stress-urine-incontinentie
24 oktober 2021 bijgewerkt door: Maltepe University
Risicofactoren voor falen na een slingprocedure met één incisie. Retrospectieve analyse van 132 vrouwen
De belangrijkste risicofactoren voor falen na slings met een enkele incisie zijn verminderde mobiliteit van de urethra en de ernst van stress-urine-incontinentie bij langdurige follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De medische dossiers van de 132 patiënten werden retrospectief geanalyseerd.
Preoperatieve beoordeling omvatte medische geschiedenis en urogynaecologisch onderzoek.
Patiënten werd gevraagd gevalideerde vragenlijsten in te vullen, zoals de Urinary Distress Inventory (UDI-6) en de Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7).
Objectieve genezing van SUI werd gedefinieerd als de afwezigheid van aantoonbaar urineverlies bij de hoeststresstest.
Subjectieve genezing was gebaseerd op een negatieve respons op UDI-6, vraag 3. Patiënten werden verdeeld op basis van objectief genezingspercentage in twee groepen: genezen (groep A) en patiënten die faalden (groep B).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
132
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34844
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
37 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van september 2009 tot september 2017 werden de medische dossiers geanalyseerd van de patiënten die een slingprocedure met één incisie ondergingen voor stress-urine-incontinentie zonder gelijktijdige bekkenverzakkingsoperatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen die een single-incision sling-procedure hebben ondergaan voor stress-urine-incontinentie
Uitsluitingscriteria:
Urodinamisch bewezen detrusoroveractiviteit
Neurogene blaas
Eerdere anti-incontinentiechirurgie inclusief midurethrale slings
Postvoïdaal restvolume (PVR) >100 ml
Vorige radicale bekkenoperatie
Voorste bekkenorgaanverzakking groter dan stadium I
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
objectieve genezing
Tijdsspanne: September 2009 tot september 2017
|
negatieve hoeststresstest
|
September 2009 tot september 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subjectieve genezing
Tijdsspanne: September 2009 tot september 2017
|
negatieve reactie op Urinary Distress Inventory (UDI-6), vraag 3.
|
September 2009 tot september 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: BERNA HALILOGLU PEKER, PROFESSOR, MALTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE DEPARTMENT OF OB&GYN
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MaltepeU1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .