ケアの質を向上させるための ARDS 患者の見込み登録システムを確立する
2019年7月23日 更新者:Kuo-Chen Cheng、Chimei Medical Center
この登録システムは、呼吸療法士による両側 X 線浸潤および PaO2/FiO2 比が 200 mmHg 以下の患者のスクリーニングを通じて、前向きに ARDS 患者を登録し、フォローアップします。
ARDS の診断は、集中治療医または胸部医師によって行われなければなりません。
ARDS患者の特徴、併存疾患、臨床的特徴、検査データ、臓器機能障害、治療および転帰を含めて記録されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、血管透過性の増加を伴う急性および持続性の肺炎症の症候群として定義され、3 つの臨床的特徴によって特徴付けられます。 PEEP のレベルに関係なく、PaO2/FiO2 比が 200 mmHg 以下で、左心房圧上昇の臨床的証拠がない。
測定した場合、肺毛細血管楔入圧は 18 mmHg 以下です。
1994 年、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) に関するアメリカ-ヨーロッパ コンセンサス会議は、臨床医や研究者によって広く使用されている上記の定義を発表しました (1, 2)。 100,000 人年あたり 64 人の発生率と 41% の死亡率が検出されました。
集中治療室では、入院患者の約 10 ~ 15%、人工呼吸器を使用している患者の最大 20% が ARDS の基準を満たしています (3-6)。
死亡率は根本的な原因に基づいて異なり、ほとんどの患者は単独の呼吸不全ではなく、多臓器不全で死亡しています (5, 7)。
大規模な試験では、ARDS の全体的な死亡率は 26 ~ 58% の範囲であることが示唆されています (8、9)。
より良い結果は、常に第三次医療センターまたは大規模な臨床試験から得られたものであり、死亡率が高いという事実をいくらか隠している可能性があります.
私たちの病院での死亡率は、67.2% に達したこともあれば、67.2% に達したこともあります(10)。
ARDS 患者のケアの質を改善するには、まだ長い道のりがあります。
私たちは、最初にケアの質の実際の状態を理解するための将来の登録システムを確立したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ARDS 患者は、呼吸療法士による両側 X 線浸潤および PaO2/FiO2 比が 200 mmHg 以下の患者のスクリーニングを通じて前向きに検討されます。
説明
包含基準:
- ARDS 患者は、呼吸療法士による両側 X 線浸潤および PaO2/FiO2 比が 200 mmHg 以下の患者のスクリーニングを通じて前向きに検討されます。
除外基準:
- NA。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠:1年
|
病院死亡率
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Kuo-Chen Cheng, Chief、Chi Mei Medical Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月11日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月11日
試験登録日
最初に提出
2018年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月23日
最初の投稿 (実際)
2019年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月23日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。