- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04032288
Zet een prospectief registratiesysteem op voor ARDS-patiënten om de kwaliteit van de zorg te verbeteren
23 juli 2019 bijgewerkt door: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
Het registratiesysteem zal ARDS-patiënten prospectief inschrijven en opvolgen door patiënten met bilaterale radiografische infiltraten en een PaO2/FiO2-ratio van 200 mmHg of minder te screenen door ademtherapeut.
De diagnose ARDS moet worden gesteld door een intensivist of longarts.
Inclusief kenmerken, comorbiditeiten, klinische kenmerken, laboratoriumgegevens, disfunctie van organen, behandelingen en uitkomsten van ARDS-patiënten zullen worden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) wordt gedefinieerd als een syndroom van acute en aanhoudende longontsteking met verhoogde vasculaire permeabiliteit en wordt gekenmerkt door drie klinische kenmerken: bilaterale radiografische infiltraten; een PaO2/FiO2-verhouding van 200 mmHg of minder, ongeacht het niveau van PEEP en geen klinisch bewijs voor een verhoogde linker atriale druk.
Indien gemeten, is de pulmonale capillaire wigdruk 18 mmHg of minder.
In 1994 heeft de Amerikaans-Europese consensusconferentie over acute respiratory distress syndrome (ARDS) de bovenstaande definities uitgegeven die op grote schaal zijn gebruikt door clinici en onderzoekers (1, 2). Wanneer patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS), een voor leeftijd aangepaste incidentie van 64 per 100.000 persoonsjaren en een mortaliteit van 41 procent werden gedetecteerd.
Binnen intensive care-afdelingen voldoet ongeveer tien tot 15 procent van de opgenomen patiënten en tot 20 procent van de mechanisch beademde patiënten aan de criteria voor ARDS (3-6).
Het sterftecijfer varieert op basis van de onderliggende oorzaak, waarbij de meeste patiënten overlijden aan multi-orgaanfalen in plaats van geïsoleerde ademhalingsinsufficiëntie (5, 7).
Grote onderzoeken suggereren dat de totale mortaliteit van ARDS varieert van 26 tot 58 procent (8, 9).
De betere resultaten kwamen altijd van tertiaire medische centra of grote klinische onderzoeken, die het feit van de aanwezigheid van een hogere mortaliteit enigszins zouden kunnen verbergen.
Het sterftecijfer in ons ziekenhuis bereikte ooit of liep zelfs op tot 67,2%(10).
Er is nog een lange weg te gaan om de kwaliteit van zorg bij ARDS-patiënten te verbeteren.
We hopen een prospectief registratiesysteem op te zetten om eerst de werkelijke status van de kwaliteit van zorg te begrijpen, en daarna zullen interventies voor kwaliteitsverbetering worden gevolgd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
ARDS-patiënten prospectief door screening van patiënten met bilaterale radiografische infiltraten en een PaO2/FiO2-ratio van 200 mmHg of minder door ademtherapeut.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ARDS-patiënten prospectief door screening van patiënten met bilaterale radiografische infiltraten en een PaO2/FiO2-ratio van 200 mmHg of minder door ademtherapeut.
Uitsluitingscriteria:
- NA.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ziekenhuissterftecijfer
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
11 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CMFHR10154(IRB10110-009)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .