Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zet een prospectief registratiesysteem op voor ARDS-patiënten om de kwaliteit van de zorg te verbeteren

23 juli 2019 bijgewerkt door: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
Het registratiesysteem zal ARDS-patiënten prospectief inschrijven en opvolgen door patiënten met bilaterale radiografische infiltraten en een PaO2/FiO2-ratio van 200 mmHg of minder te screenen door ademtherapeut. De diagnose ARDS moet worden gesteld door een intensivist of longarts. Inclusief kenmerken, comorbiditeiten, klinische kenmerken, laboratoriumgegevens, disfunctie van organen, behandelingen en uitkomsten van ARDS-patiënten zullen worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) wordt gedefinieerd als een syndroom van acute en aanhoudende longontsteking met verhoogde vasculaire permeabiliteit en wordt gekenmerkt door drie klinische kenmerken: bilaterale radiografische infiltraten; een PaO2/FiO2-verhouding van 200 mmHg of minder, ongeacht het niveau van PEEP en geen klinisch bewijs voor een verhoogde linker atriale druk. Indien gemeten, is de pulmonale capillaire wigdruk 18 mmHg of minder. In 1994 heeft de Amerikaans-Europese consensusconferentie over acute respiratory distress syndrome (ARDS) de bovenstaande definities uitgegeven die op grote schaal zijn gebruikt door clinici en onderzoekers (1, 2). Wanneer patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS), een voor leeftijd aangepaste incidentie van 64 per 100.000 persoonsjaren en een mortaliteit van 41 procent werden gedetecteerd. Binnen intensive care-afdelingen voldoet ongeveer tien tot 15 procent van de opgenomen patiënten en tot 20 procent van de mechanisch beademde patiënten aan de criteria voor ARDS (3-6). Het sterftecijfer varieert op basis van de onderliggende oorzaak, waarbij de meeste patiënten overlijden aan multi-orgaanfalen in plaats van geïsoleerde ademhalingsinsufficiëntie (5, 7). Grote onderzoeken suggereren dat de totale mortaliteit van ARDS varieert van 26 tot 58 procent (8, 9). De betere resultaten kwamen altijd van tertiaire medische centra of grote klinische onderzoeken, die het feit van de aanwezigheid van een hogere mortaliteit enigszins zouden kunnen verbergen. Het sterftecijfer in ons ziekenhuis bereikte ooit of liep zelfs op tot 67,2%(10). Er is nog een lange weg te gaan om de kwaliteit van zorg bij ARDS-patiënten te verbeteren. We hopen een prospectief registratiesysteem op te zetten om eerst de werkelijke status van de kwaliteit van zorg te begrijpen, en daarna zullen interventies voor kwaliteitsverbetering worden gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tainan, Taiwan, 710
        • Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ARDS-patiënten prospectief door screening van patiënten met bilaterale radiografische infiltraten en een PaO2/FiO2-ratio van 200 mmHg of minder door ademtherapeut.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ARDS-patiënten prospectief door screening van patiënten met bilaterale radiografische infiltraten en een PaO2/FiO2-ratio van 200 mmHg of minder door ademtherapeut.

Uitsluitingscriteria:

  • NA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
Ziekenhuissterftecijfer
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

11 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMFHR10154(IRB10110-009)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren