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Istituire un sistema di registrazione prospettica dei pazienti con ARDS per migliorare la qualità delle cure

23 luglio 2019 aggiornato da: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
Il sistema di registrazione arruolerà e seguirà i pazienti con ARDS in modo prospettico attraverso lo screening dei pazienti con infiltrati radiografici bilaterali e un rapporto PaO2/FiO2 di 200 mmHg o inferiore da parte di un terapista respiratorio. La diagnosi di ARDS deve essere fatta da un intensivista o da un medico del torace. Verranno registrate le caratteristiche, le comorbilità, le caratteristiche cliniche, i dati di laboratorio, la disfunzione degli organi, i trattamenti e gli esiti dei pazienti con ARDS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è definita come una sindrome di infiammazione polmonare acuta e persistente con aumentata permeabilità vascolare e caratterizzata da tre caratteristiche cliniche: infiltrati radiografici bilaterali; un rapporto PaO2/FiO2 di 200 mmHg o inferiore, indipendentemente dal livello di PEEP e nessuna evidenza clinica di pressione atriale sinistra elevata. Se misurata, la pressione di incuneamento capillare polmonare è di 18 mmHg o inferiore. Nel 1994, l'American-European Consensus Conference sulla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) ha emesso le definizioni di cui sopra che sono state ampiamente utilizzate da clinici e ricercatori (1, 2) Quando i pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), un disturbo aggiustato per età è stata rilevata un'incidenza di 64 per 100.000 anni-persona e una mortalità del 41%. All'interno delle unità di terapia intensiva, circa il 10-15% dei pazienti ricoverati e fino al 20% dei pazienti ventilati meccanicamente soddisfano i criteri per l'ARDS (3-6). Il tasso di mortalità varia in base alla causa sottostante, con la maggior parte dei pazienti che muore per insufficienza sistemica multiorgano piuttosto che per insufficienza respiratoria isolata (5, 7). Grandi studi suggeriscono che la mortalità complessiva dell'ARDS varia dal 26 al 58% (8, 9). I migliori risultati sono sempre venuti da centri medici terziari o grandi studi clinici, che in qualche modo potrebbero nascondere il fatto della presenza di una mortalità più elevata. Il tasso di mortalità nel nostro ospedale ha mai raggiunto o addirittura superato il 67,2%(10). Per migliorare la qualità delle cure nei pazienti con ARDS c'è ancora molta strada da fare. Speriamo di istituire un sistema di registrazione prospettico per comprendere prima il reale stato della qualità dell'assistenza, e poi verranno seguiti gli interventi di miglioramento della qualità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tainan, Taiwan, 710
        • Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ARDS prospetticamente attraverso lo screening di pazienti con infiltrati radiografici bilaterali e un rapporto PaO2/FiO2 di 200 mmHg o inferiore da parte di un terapista respiratorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ARDS prospetticamente attraverso lo screening di pazienti con infiltrati radiografici bilaterali e un rapporto PaO2/FiO2 di 200 mmHg o inferiore da parte di un terapista respiratorio.

Criteri di esclusione:

  • N / A.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di mortalità ospedaliera
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

11 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

11 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMFHR10154(IRB10110-009)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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