- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04032288
Istituire un sistema di registrazione prospettica dei pazienti con ARDS per migliorare la qualità delle cure
23 luglio 2019 aggiornato da: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
Il sistema di registrazione arruolerà e seguirà i pazienti con ARDS in modo prospettico attraverso lo screening dei pazienti con infiltrati radiografici bilaterali e un rapporto PaO2/FiO2 di 200 mmHg o inferiore da parte di un terapista respiratorio.
La diagnosi di ARDS deve essere fatta da un intensivista o da un medico del torace.
Verranno registrate le caratteristiche, le comorbilità, le caratteristiche cliniche, i dati di laboratorio, la disfunzione degli organi, i trattamenti e gli esiti dei pazienti con ARDS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è definita come una sindrome di infiammazione polmonare acuta e persistente con aumentata permeabilità vascolare e caratterizzata da tre caratteristiche cliniche: infiltrati radiografici bilaterali; un rapporto PaO2/FiO2 di 200 mmHg o inferiore, indipendentemente dal livello di PEEP e nessuna evidenza clinica di pressione atriale sinistra elevata.
Se misurata, la pressione di incuneamento capillare polmonare è di 18 mmHg o inferiore.
Nel 1994, l'American-European Consensus Conference sulla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) ha emesso le definizioni di cui sopra che sono state ampiamente utilizzate da clinici e ricercatori (1, 2) Quando i pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), un disturbo aggiustato per età è stata rilevata un'incidenza di 64 per 100.000 anni-persona e una mortalità del 41%.
All'interno delle unità di terapia intensiva, circa il 10-15% dei pazienti ricoverati e fino al 20% dei pazienti ventilati meccanicamente soddisfano i criteri per l'ARDS (3-6).
Il tasso di mortalità varia in base alla causa sottostante, con la maggior parte dei pazienti che muore per insufficienza sistemica multiorgano piuttosto che per insufficienza respiratoria isolata (5, 7).
Grandi studi suggeriscono che la mortalità complessiva dell'ARDS varia dal 26 al 58% (8, 9).
I migliori risultati sono sempre venuti da centri medici terziari o grandi studi clinici, che in qualche modo potrebbero nascondere il fatto della presenza di una mortalità più elevata.
Il tasso di mortalità nel nostro ospedale ha mai raggiunto o addirittura superato il 67,2%(10).
Per migliorare la qualità delle cure nei pazienti con ARDS c'è ancora molta strada da fare.
Speriamo di istituire un sistema di registrazione prospettico per comprendere prima il reale stato della qualità dell'assistenza, e poi verranno seguiti gli interventi di miglioramento della qualità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con ARDS prospetticamente attraverso lo screening di pazienti con infiltrati radiografici bilaterali e un rapporto PaO2/FiO2 di 200 mmHg o inferiore da parte di un terapista respiratorio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ARDS prospetticamente attraverso lo screening di pazienti con infiltrati radiografici bilaterali e un rapporto PaO2/FiO2 di 200 mmHg o inferiore da parte di un terapista respiratorio.
Criteri di esclusione:
- N / A.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
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Tasso di mortalità ospedaliera
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
11 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
11 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMFHR10154(IRB10110-009)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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