Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание перспективной системы регистрации пациентов с ОРДС для улучшения качества медицинской помощи

23 июля 2019 г. обновлено: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
Система регистрации будет регистрировать и вести проспективное наблюдение за пациентами с ОРДС посредством скрининга пациентов с двусторонними рентгенологическими инфильтратами и соотношением PaO2/FiO2 200 мм рт. ст. или менее у респираторного терапевта. Диагноз ОРДС должен быть поставлен врачом-реаниматологом или пульмонологом. Включая характеристики, сопутствующие заболевания, клинические признаки, лабораторные данные, дисфункцию органов, лечение и исходы пациентов с ОРДС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) определяется как синдром острого и персистирующего воспаления легких с повышенной сосудистой проницаемостью и характеризуется тремя клиническими признаками: двусторонними рентгенологическими инфильтратами; отношение PaO2/FiO2 200 мм рт. ст. или менее, независимо от уровня PEEP и отсутствия клинических признаков повышенного давления в левом предсердии. При измерении давление заклинивания легочных капилляров составляет 18 мм рт. ст. или меньше. В 1994 г. на Американо-европейской консенсусной конференции по острому респираторному дистресс-синдрому (ОРДС) были даны приведенные выше определения, которые широко использовались клиницистами и исследователями (1, 2). была выявлена ​​заболеваемость 64 на 100 000 человеко-лет и смертность 41 процент. В отделениях интенсивной терапии примерно от 10 до 15 процентов госпитализированных пациентов и до 20 процентов пациентов с искусственной вентиляцией легких соответствуют критериям ОРДС (3-6). Уровень смертности варьируется в зависимости от основной причины, при этом большинство пациентов умирают от полиорганной недостаточности, а не от изолированной дыхательной недостаточности (5, 7). Крупные испытания показывают, что общая смертность от ОРДС колеблется от 26 до 58 процентов (8, 9). Лучшие результаты всегда получали третичные медицинские центры или крупные клинические испытания, которые могли несколько скрыть факт наличия более высокой смертности. Смертность в нашей больнице когда-либо достигала и даже до 67,2%(10). До повышения качества помощи больным ОРДС еще далеко. Мы надеемся создать перспективную систему регистрации, чтобы сначала понять реальное состояние качества медицинской помощи, а затем последуют мероприятия по улучшению качества.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tainan, Тайвань, 710
        • Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ОРДС проспективно путем скрининга пациентов с двусторонними рентгенологическими инфильтратами и соотношением PaO2/FiO2 200 мм рт. ст. или менее у респираторного терапевта.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ОРДС проспективно путем скрининга пациентов с двусторонними рентгенологическими инфильтратами и соотношением PaO2/FiO2 200 мм рт. ст. или менее у респираторного терапевта.

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 1 год
Больничная смертность
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

11 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CMFHR10154(IRB10110-009)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться