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치료의 질 향상을 위한 ARDS 환자의 전향적 등록 체계 구축

2019년 7월 23일 업데이트: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
등록 시스템은 호흡 치료사에 의해 양측 방사선 침윤 및 PaO2/FiO2 비율이 200mmHg 이하인 환자를 선별하여 ARDS 환자를 전향적으로 등록하고 후속 조치를 취할 것입니다. ARDS의 진단은 중환자의 또는 흉부 전문의에 의해 이루어져야 합니다. ARDS 환자의 특성, 동반이환, 임상적 특징, 실험실 데이터, 장기 기능 장애, 치료 및 결과를 포함하여 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 혈관 투과성이 증가된 급성 및 지속성 폐 염증의 증후군으로 정의되며 세 가지 임상 특징을 특징으로 합니다: 양측 방사선 침윤; PEEP 수준과 상관없이 PaO2/FiO2 비율이 200mmHg 이하이고 좌심방압 상승에 대한 임상적 증거가 없습니다. 측정하면 폐 모세관 쐐기 압력이 18mmHg 이하입니다. 1994년 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)에 대한 미국-유럽 합의 회의에서 임상의와 연구자들이 널리 사용하는 위의 정의를 발표했습니다(1, 2). 100,000인년당 64명의 발병률과 41%의 사망률이 발견되었습니다. 중환자실 내에서 입원 환자의 약 10~15%와 인공호흡 환자의 최대 20%가 ARDS 기준을 충족합니다(3-6). 사망률은 근본 원인에 따라 다르며, 대부분의 환자는 고립된 호흡 부전보다는 다기관 시스템 부전으로 사망합니다(5, 7). 대규모 시험에서 ARDS의 전체 사망률 범위는 26~58%(8, 9)인 것으로 나타났습니다. 더 나은 결과는 항상 3차 의료 센터나 대규모 임상 시험에서 나왔으며, 이는 더 높은 사망률이 존재한다는 사실을 어느 정도 은폐할 수 있습니다. 우리 병원의 사망률은 지금까지 도달했거나 최대 67.2%(10)입니다. ARDS 환자의 치료 품질을 개선하려면 아직 갈 길이 멀다. 먼저 진료의 질에 대한 실태를 파악한 후 질 개선 개입이 뒤따를 수 있는 전향적 등록 시스템을 구축하기를 희망합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tainan, 대만, 710
        • Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

호흡 치료사에 의한 양측 방사선 침윤 및 PaO2/FiO2 비율이 200 mmHg 이하인 환자 선별을 통해 전향적으로 ARDS 환자.

설명

포함 기준:

  • 호흡 치료사에 의한 양측 방사선 침윤 및 PaO2/FiO2 비율이 200 mmHg 이하인 환자 선별을 통해 전향적으로 ARDS 환자.

제외 기준:

  • 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 일년
병원 사망률
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CMFHR10154(IRB10110-009)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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