Zavést prospektivní registrační systém pacientů s ARDS pro zlepšení kvality péče
23. července 2019 aktualizováno: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
Registrační systém bude zařazovat a prospektivně sledovat pacienty s ARDS prostřednictvím screeningu pacientů s bilaterálními radiografickými infiltráty a poměrem PaO2/FiO2 200 mmHg nebo méně respiračním terapeutem.
Diagnózu ARDS musí stanovit intenzivista nebo hrudní lékař.
Včetně charakteristik, komorbidit, klinických znaků, laboratorních údajů, dysfunkce orgánů, léčby a výsledků pacientů s ARDS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je definován jako syndrom akutního a přetrvávajícího zánětu plic se zvýšenou vaskulární permeabilitou a charakterizovaný třemi klinickými znaky: bilaterálními radiografickými infiltráty; poměr PaO2/FiO2 200 mmHg nebo méně, bez ohledu na úroveň PEEP a žádný klinický důkaz zvýšeného tlaku v levé síni.
Pokud se měří, plicní kapilární tlak v zaklínění je 18 mmHg nebo méně.
V roce 1994 vydala americko-evropská konsenzuální konference o syndromu akutní respirační tísně (ARDS) výše uvedené definice, které byly široce používány klinickými lékaři a výzkumníky (1, 2) Když pacienti se syndromem akutní respirační tísně (ARDS), věkově upravený byla zjištěna incidence 64 na 100 000 osoboroků a úmrtnost 41 procent.
Na jednotkách intenzivní péče splňuje kritéria pro ARDS přibližně deset až 15 procent přijatých pacientů a až 20 procent mechanicky ventilovaných pacientů (3-6).
Úmrtnost se liší na základě základní příčiny, přičemž většina pacientů umírá spíše na selhání více orgánů než na izolovanou respirační insuficienci (5, 7).
Velké studie naznačují, že celková mortalita na ARDS se pohybuje od 26 do 58 procent (8, 9).
Lepší výsledky vždy přicházely z terciárních lékařských středisek nebo velkých klinických studií, které by mohly poněkud zastírat fakt přítomnosti vyšší úmrtnosti.
Úmrtnost v naší nemocnici kdy dosáhla nebo dokonce až 67,2 %(10).
Ke zlepšení kvality péče u pacientů s ARDS je ještě dlouhá cesta.
Doufáme, že zavedeme perspektivní registrační systém, který nejprve pochopí skutečný stav kvality péče, a poté budou následovat intervence na zlepšení kvality.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ARDS prospektivně prostřednictvím screeningu pacientů s bilaterálními radiografickými infiltráty a poměrem PaO2/FiO2 200 mmHg nebo méně respiračním terapeutem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ARDS prospektivně prostřednictvím screeningu pacientů s bilaterálními radiografickými infiltráty a poměrem PaO2/FiO2 200 mmHg nebo méně respiračním terapeutem.
Kritéria vyloučení:
- NA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
Nemocniční úmrtnost
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
11. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
11. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMFHR10154(IRB10110-009)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .