Etabler et prospektivt registreringssystem af ARDS-patienter til forbedring af plejekvaliteten
23. juli 2019 opdateret af: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
Registreringssystemet vil indskrive og følge op på ARDS-patienter prospektivt gennem screening af patienter med bilaterale radiografiske infiltrater og et PaO2/FiO2-forhold på 200 mmHg eller mindre af respiratorterapeut.
Diagnosen ARDS skal stilles af en intensivist eller thoraxlæge.
Inklusive karakteristika, komorbiditeter, kliniske træk, laboratoriedata, organdysfunktion, behandlinger og resultater af ARDS-patienter vil blive registreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er defineret som et syndrom af akut og vedvarende lungebetændelse med øget vaskulær permeabilitet og karakteriseret ved tre kliniske træk: bilaterale radiografiske infiltrater; et PaO2/FiO2-forhold på 200 mmHg eller mindre, uanset niveauet af PEEP og ingen klinisk evidens for et forhøjet venstre atrielt tryk.
Hvis det måles, er det pulmonale kapillære kiletryk 18 mmHg eller mindre.
I 1994 udsendte den amerikansk-europæiske konsensuskonference om akut respiratory distress syndrome (ARDS) ovenstående definitioner, som er blevet brugt i vid udstrækning af klinikere og forskere (1, 2) Når patienter med akut respiratory distress syndrome (ARDS), en aldersjusteret forekomst på 64 pr. 100.000 personår og en dødelighed på 41 procent blev påvist.
Inden for intensivafdelinger opfylder cirka ti til 15 procent af indlagte patienter og op til 20 procent af mekanisk ventilerede patienter kriterier for ARDS (3-6).
Dødeligheden varierer afhængigt af den underliggende årsag, hvor de fleste patienter dør af multiorgansystemsvigt frem for isoleret respiratorisk insufficiens (5, 7).
Store forsøg tyder på, at den samlede dødelighed af ARDS varierer fra 26 til 58 procent (8, 9).
De bedre resultater kom altid fra tertiære medicinske centre eller store kliniske forsøg, som noget kan skjule det faktum, at der er højere dødelighed.
Dødeligheden på vores hospital nåede nogensinde eller endda op til 67,2 %(10).
For at forbedre kvaliteten af pleje hos ARDS-patienter er der stadig lang vej.
Vi håber at etablere et prospektivt registreringssystem for først at forstå den reelle status for plejekvalitet, og derefter vil kvalitetsforbedrende interventioner blive fulgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ARDS-patienter prospektivt gennem screening af patienter med bilaterale radiografiske infiltrater og et PaO2/FiO2-forhold på 200 mmHg eller mindre af respiratorterapeut.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ARDS-patienter prospektivt gennem screening af patienter med bilaterale radiografiske infiltrater og et PaO2/FiO2-forhold på 200 mmHg eller mindre af respiratorterapeut.
Ekskluderingskriterier:
- NA.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Hospitalsdødelighed
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
11. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
11. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMFHR10154(IRB10110-009)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .