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Einrichtung eines prospektiven Registrierungssystems für ARDS-Patienten zur Verbesserung der Versorgungsqualität

23. Juli 2019 aktualisiert von: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
Das Registrierungssystem wird prospektiv ARDS-Patienten aufnehmen und nachverfolgen, indem Patienten mit bilateralen radiologischen Infiltraten und einem PaO2/FiO2-Verhältnis von 200 mmHg oder weniger durch einen Atemtherapeuten untersucht werden. Die Diagnose ARDS muss von einem Intensiv- oder Thoraxarzt gestellt werden. Einschließlich Merkmale, Komorbiditäten, klinische Merkmale, Labordaten, Organfunktionsstörungen, Behandlungen und Ergebnisse von ARDS-Patienten werden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist als Syndrom einer akuten und anhaltenden Lungenentzündung mit erhöhter Gefäßpermeabilität definiert und durch drei klinische Merkmale gekennzeichnet: bilaterale radiologische Infiltrate; ein PaO2/FiO2-Verhältnis von 200 mmHg oder weniger, unabhängig von der Höhe des PEEP und kein klinischer Hinweis auf einen erhöhten linksatrialen Druck. Wenn gemessen, beträgt der pulmonale Kapillarkeildruck 18 mmHg oder weniger. 1994 veröffentlichte die Amerikanisch-Europäische Konsenskonferenz zum akuten Atemnotsyndrom (ARDS) die oben genannten Definitionen, die von Klinikern und Forschern weit verbreitet sind (1, 2), wenn Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) altersangepasst werden Inzidenz von 64 pro 100.000 Personenjahre und eine Sterblichkeit von 41 Prozent wurden festgestellt. Auf Intensivstationen erfüllen etwa zehn bis 15 Prozent der aufgenommenen Patienten und bis zu 20 Prozent der mechanisch beatmeten Patienten die Kriterien für ARDS (3-6). Die Sterblichkeitsrate variiert je nach zugrunde liegender Ursache, wobei die meisten Patienten eher an einem Multiorganversagen als an einer isolierten respiratorischen Insuffizienz sterben (5, 7). Große Studien deuten darauf hin, dass die Gesamtmortalität von ARDS zwischen 26 und 58 Prozent liegt (8, 9). Die besseren Ergebnisse kamen immer von tertiären medizinischen Zentren oder großen klinischen Studien, was die Tatsache einer höheren Sterblichkeit etwas verschleiern könnte. Die Sterblichkeitsrate in unserem Krankenhaus erreichte jemals oder sogar bis zu 67,2 %(10). Bis zur Verbesserung der Versorgungsqualität von ARDS-Patienten ist es noch ein langer Weg. Wir hoffen, ein prospektives Registrierungssystem einzurichten, um zuerst den tatsächlichen Status der Versorgungsqualität zu verstehen, und dann werden Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung verfolgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tainan, Taiwan, 710
        • Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ARDS-Patienten prospektiv durch Screening von Patienten mit bilateralen radiologischen Infiltraten und einem PaO2/FiO2-Verhältnis von 200 mmHg oder weniger durch einen Atemtherapeuten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ARDS-Patienten prospektiv durch Screening von Patienten mit bilateralen radiologischen Infiltraten und einem PaO2/FiO2-Verhältnis von 200 mmHg oder weniger durch einen Atemtherapeuten.

Ausschlusskriterien:

  • N / A.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
Sterblichkeitsrate im Krankenhaus
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

11. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMFHR10154(IRB10110-009)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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