- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04032288
Einrichtung eines prospektiven Registrierungssystems für ARDS-Patienten zur Verbesserung der Versorgungsqualität
23. Juli 2019 aktualisiert von: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
Das Registrierungssystem wird prospektiv ARDS-Patienten aufnehmen und nachverfolgen, indem Patienten mit bilateralen radiologischen Infiltraten und einem PaO2/FiO2-Verhältnis von 200 mmHg oder weniger durch einen Atemtherapeuten untersucht werden.
Die Diagnose ARDS muss von einem Intensiv- oder Thoraxarzt gestellt werden.
Einschließlich Merkmale, Komorbiditäten, klinische Merkmale, Labordaten, Organfunktionsstörungen, Behandlungen und Ergebnisse von ARDS-Patienten werden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist als Syndrom einer akuten und anhaltenden Lungenentzündung mit erhöhter Gefäßpermeabilität definiert und durch drei klinische Merkmale gekennzeichnet: bilaterale radiologische Infiltrate; ein PaO2/FiO2-Verhältnis von 200 mmHg oder weniger, unabhängig von der Höhe des PEEP und kein klinischer Hinweis auf einen erhöhten linksatrialen Druck.
Wenn gemessen, beträgt der pulmonale Kapillarkeildruck 18 mmHg oder weniger.
1994 veröffentlichte die Amerikanisch-Europäische Konsenskonferenz zum akuten Atemnotsyndrom (ARDS) die oben genannten Definitionen, die von Klinikern und Forschern weit verbreitet sind (1, 2), wenn Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) altersangepasst werden Inzidenz von 64 pro 100.000 Personenjahre und eine Sterblichkeit von 41 Prozent wurden festgestellt.
Auf Intensivstationen erfüllen etwa zehn bis 15 Prozent der aufgenommenen Patienten und bis zu 20 Prozent der mechanisch beatmeten Patienten die Kriterien für ARDS (3-6).
Die Sterblichkeitsrate variiert je nach zugrunde liegender Ursache, wobei die meisten Patienten eher an einem Multiorganversagen als an einer isolierten respiratorischen Insuffizienz sterben (5, 7).
Große Studien deuten darauf hin, dass die Gesamtmortalität von ARDS zwischen 26 und 58 Prozent liegt (8, 9).
Die besseren Ergebnisse kamen immer von tertiären medizinischen Zentren oder großen klinischen Studien, was die Tatsache einer höheren Sterblichkeit etwas verschleiern könnte.
Die Sterblichkeitsrate in unserem Krankenhaus erreichte jemals oder sogar bis zu 67,2 %(10).
Bis zur Verbesserung der Versorgungsqualität von ARDS-Patienten ist es noch ein langer Weg.
Wir hoffen, ein prospektives Registrierungssystem einzurichten, um zuerst den tatsächlichen Status der Versorgungsqualität zu verstehen, und dann werden Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung verfolgt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tainan, Taiwan, 710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
ARDS-Patienten prospektiv durch Screening von Patienten mit bilateralen radiologischen Infiltraten und einem PaO2/FiO2-Verhältnis von 200 mmHg oder weniger durch einen Atemtherapeuten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ARDS-Patienten prospektiv durch Screening von Patienten mit bilateralen radiologischen Infiltraten und einem PaO2/FiO2-Verhältnis von 200 mmHg oder weniger durch einen Atemtherapeuten.
Ausschlusskriterien:
- N / A.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Sterblichkeitsrate im Krankenhaus
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
11. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CMFHR10154(IRB10110-009)
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NEIN
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