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Estabelecer um sistema de registro prospectivo de pacientes com SDRA para melhorar a qualidade do atendimento

23 de julho de 2019 atualizado por: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
O sistema de registro irá inscrever e acompanhar prospectivamente os pacientes com SDRA por meio da triagem de pacientes com infiltrados radiográficos bilaterais e uma relação PaO2/FiO2 de 200 mmHg ou menos pelo terapeuta respiratório. O diagnóstico de SDRA deve ser feito por um médico intensivista ou pneumologista. Incluindo características, comorbidades, características clínicas, dados laboratoriais, disfunção de órgãos, tratamentos e resultados de pacientes com SDRA serão registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é definida como uma síndrome de inflamação pulmonar aguda e persistente com aumento da permeabilidade vascular e caracterizada por três características clínicas: infiltrados radiográficos bilaterais; uma relação PaO2/FiO2 de 200 mmHg ou menos, independentemente do nível de PEEP e nenhuma evidência clínica de pressão atrial esquerda elevada. Se medida, a pressão capilar pulmonar é de 18 mmHg ou menos. Em 1994, a Conferência de Consenso Americano-Europeu sobre a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) emitiu as definições acima que têm sido amplamente utilizadas por médicos e pesquisadores (1, 2) incidência de 64 por 100.000 pessoas-ano e uma mortalidade de 41 por cento foram detectados. Nas unidades de terapia intensiva, aproximadamente 10 a 15 por cento dos pacientes internados e até 20 por cento dos pacientes em ventilação mecânica atendem aos critérios para SDRA (3-6). A taxa de mortalidade varia com base na causa subjacente, com a maioria dos pacientes morrendo de falência de múltiplos órgãos, em vez de insuficiência respiratória isolada (5, 7). Grandes estudos sugerem que a mortalidade geral da SDRA varia de 26 a 58 por cento (8, 9). Os melhores resultados sempre vieram de centros médicos terciários ou grandes ensaios clínicos, o que de certa forma pode ocultar o fato da presença de maior mortalidade. A taxa de mortalidade em nosso hospital já atingiu ou até mesmo 67,2%(10). Para melhorar a qualidade do atendimento aos pacientes com SDRA ainda há um longo caminho a percorrer. Esperamos estabelecer um sistema de registro prospectivo para entender o estado real da qualidade do atendimento primeiro e, em seguida, as intervenções de melhoria da qualidade serão seguidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan, Taiwan, 710
        • Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com SDRA prospectivamente através da triagem de pacientes com infiltrados radiográficos bilaterais e uma relação PaO2/FiO2 de 200 mmHg ou menos pelo terapeuta respiratório.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com SDRA prospectivamente através da triagem de pacientes com infiltrados radiográficos bilaterais e uma relação PaO2/FiO2 de 200 mmHg ou menos pelo terapeuta respiratório.

Critério de exclusão:

  • N / D.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: 1 ano
Taxa de Mortalidade Hospitalar
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

11 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

11 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMFHR10154(IRB10110-009)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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