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Establecer un sistema de registro prospectivo de pacientes con SDRA para mejorar la calidad de la atención

23 de julio de 2019 actualizado por: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
El sistema de registro inscribirá y hará un seguimiento prospectivo de los pacientes con ARDS mediante la detección de pacientes con infiltrados radiográficos bilaterales y una relación PaO2/FiO2 de 200 mmHg o menos por parte de un terapeuta respiratorio. El diagnóstico de SDRA debe ser realizado por un médico intensivista o torácico. Se registrarán las características, las comorbilidades, las características clínicas, los datos de laboratorio, la disfunción de los órganos, los tratamientos y los resultados de los pacientes con ARDS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) se define como un síndrome de inflamación pulmonar aguda y persistente con aumento de la permeabilidad vascular y caracterizado por tres características clínicas: infiltrados radiográficos bilaterales; una relación PaO2/FiO2 de 200 mmHg o menos, independientemente del nivel de PEEP y sin evidencia clínica de presión auricular izquierda elevada. Si se mide, la presión de enclavamiento capilar pulmonar es de 18 mmHg o menos. En 1994, la Conferencia de consenso estadounidense-europea sobre el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) emitió las definiciones anteriores que han sido ampliamente utilizadas por médicos e investigadores (1, 2) Cuando los pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), una edad ajustada se detectó una incidencia de 64 por 100.000 años-persona y una mortalidad del 41 por ciento. Dentro de las unidades de cuidados intensivos, aproximadamente del 10 al 15 por ciento de los pacientes ingresados ​​y hasta el 20 por ciento de los pacientes con ventilación mecánica cumplen los criterios de ARDS (3-6). La tasa de mortalidad varía según la causa subyacente, y la mayoría de los pacientes mueren por falla multiorgánica y no por insuficiencia respiratoria aislada (5, 7). Grandes ensayos sugieren que la mortalidad general del ARDS oscila entre el 26 y el 58 por ciento (8, 9). Los mejores resultados siempre provinieron de centros médicos terciarios o grandes ensayos clínicos, lo que de alguna manera podría ocultar el hecho de la presencia de una mayor mortalidad. La tasa de mortalidad en nuestro hospital llegó alguna vez o incluso hasta el 67,2%(10). Para mejorar la calidad de la atención en pacientes con SDRA aún queda un largo camino por recorrer. Esperamos establecer un sistema de registro prospectivo para comprender primero el estado real de la calidad de la atención y luego se seguirán las intervenciones de mejora de la calidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán, 710
        • Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con ARDS prospectivamente mediante la detección de pacientes con infiltrados radiográficos bilaterales y una relación PaO2/FiO2 de 200 mmHg o menos por parte de un terapeuta respiratorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ARDS prospectivamente mediante la detección de pacientes con infiltrados radiográficos bilaterales y una relación PaO2/FiO2 de 200 mmHg o menos por parte de un terapeuta respiratorio.

Criterio de exclusión:

  • N / A.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
Tasa de mortalidad hospitalaria
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

11 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

11 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMFHR10154(IRB10110-009)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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