- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04032288
Établir un système d'enregistrement prospectif des patients atteints de SDRA pour améliorer la qualité des soins
23 juillet 2019 mis à jour par: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
Le système d'enregistrement recrutera et suivra les patients atteints de SDRA de manière prospective en dépistant les patients présentant des infiltrats radiographiques bilatéraux et un rapport PaO2/FiO2 de 200 mmHg ou moins par un inhalothérapeute.
Le diagnostic de SDRA doit être posé par un intensiviste ou un pneumologue.
Y compris les caractéristiques, les comorbidités, les caractéristiques cliniques, les données de laboratoire, le dysfonctionnement des organes, les traitements et les résultats des patients atteints de SDRA seront enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est défini comme un syndrome d'inflammation pulmonaire aiguë et persistante avec augmentation de la perméabilité vasculaire et caractérisé par trois caractéristiques cliniques : infiltrats radiographiques bilatéraux ; un rapport PaO2/FiO2 de 200 mmHg ou moins, quel que soit le niveau de PEP et aucune preuve clinique d'une pression auriculaire gauche élevée.
Si elle est mesurée, la pression capillaire pulmonaire est de 18 mmHg ou moins.
En 1994, la conférence de consensus américano-européenne sur le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) a publié les définitions ci-dessus qui ont été largement utilisées par les cliniciens et les chercheurs (1, 2). Lorsque les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), un une incidence de 64 pour 100 000 années-personnes et une mortalité de 41 % ont été détectées.
Dans les unités de soins intensifs, environ 10 à 15 % des patients admis et jusqu'à 20 % des patients ventilés mécaniquement répondent aux critères du SDRA (3-6).
Le taux de mortalité varie en fonction de la cause sous-jacente, la plupart des patients mourant d'une défaillance multiviscérale plutôt que d'une insuffisance respiratoire isolée (5, 7).
De grands essais suggèrent que la mortalité globale du SDRA varie de 26 à 58 % (8, 9).
Les meilleurs résultats provenaient toujours de centres médicaux tertiaires ou de grands essais cliniques, ce qui pourrait quelque peu dissimuler le fait de la présence d'une mortalité plus élevée.
Le taux de mortalité dans notre hôpital n'a jamais atteint ou même jusqu'à 67,2%(10).
Améliorer la qualité des soins aux patients atteints de SDRA a encore un long chemin à parcourir.
Nous espérons établir un système d'enregistrement prospectif pour comprendre d'abord l'état réel de la qualité des soins, puis des interventions d'amélioration de la qualité seront suivies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients SDRA de manière prospective grâce au dépistage des patients présentant des infiltrats radiographiques bilatéraux et un rapport PaO2/FiO2 de 200 mmHg ou moins par un inhalothérapeute.
La description
Critère d'intégration:
- Patients SDRA de manière prospective grâce au dépistage des patients présentant des infiltrats radiographiques bilatéraux et un rapport PaO2/FiO2 de 200 mmHg ou moins par un inhalothérapeute.
Critère d'exclusion:
- N / A.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité
Délai: 1 an
|
Taux de mortalité hospitalière
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
11 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
11 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2019
Première publication (Réel)
25 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CMFHR10154(IRB10110-009)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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