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Établir un système d'enregistrement prospectif des patients atteints de SDRA pour améliorer la qualité des soins

23 juillet 2019 mis à jour par: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
Le système d'enregistrement recrutera et suivra les patients atteints de SDRA de manière prospective en dépistant les patients présentant des infiltrats radiographiques bilatéraux et un rapport PaO2/FiO2 de 200 mmHg ou moins par un inhalothérapeute. Le diagnostic de SDRA doit être posé par un intensiviste ou un pneumologue. Y compris les caractéristiques, les comorbidités, les caractéristiques cliniques, les données de laboratoire, le dysfonctionnement des organes, les traitements et les résultats des patients atteints de SDRA seront enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est défini comme un syndrome d'inflammation pulmonaire aiguë et persistante avec augmentation de la perméabilité vasculaire et caractérisé par trois caractéristiques cliniques : infiltrats radiographiques bilatéraux ; un rapport PaO2/FiO2 de 200 mmHg ou moins, quel que soit le niveau de PEP et aucune preuve clinique d'une pression auriculaire gauche élevée. Si elle est mesurée, la pression capillaire pulmonaire est de 18 mmHg ou moins. En 1994, la conférence de consensus américano-européenne sur le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) a publié les définitions ci-dessus qui ont été largement utilisées par les cliniciens et les chercheurs (1, 2). Lorsque les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), un une incidence de 64 pour 100 000 années-personnes et une mortalité de 41 % ont été détectées. Dans les unités de soins intensifs, environ 10 à 15 % des patients admis et jusqu'à 20 % des patients ventilés mécaniquement répondent aux critères du SDRA (3-6). Le taux de mortalité varie en fonction de la cause sous-jacente, la plupart des patients mourant d'une défaillance multiviscérale plutôt que d'une insuffisance respiratoire isolée (5, 7). De grands essais suggèrent que la mortalité globale du SDRA varie de 26 à 58 % (8, 9). Les meilleurs résultats provenaient toujours de centres médicaux tertiaires ou de grands essais cliniques, ce qui pourrait quelque peu dissimuler le fait de la présence d'une mortalité plus élevée. Le taux de mortalité dans notre hôpital n'a jamais atteint ou même jusqu'à 67,2%(10). Améliorer la qualité des soins aux patients atteints de SDRA a encore un long chemin à parcourir. Nous espérons établir un système d'enregistrement prospectif pour comprendre d'abord l'état réel de la qualité des soins, puis des interventions d'amélioration de la qualité seront suivies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tainan, Taïwan, 710
        • Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients SDRA de manière prospective grâce au dépistage des patients présentant des infiltrats radiographiques bilatéraux et un rapport PaO2/FiO2 de 200 mmHg ou moins par un inhalothérapeute.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients SDRA de manière prospective grâce au dépistage des patients présentant des infiltrats radiographiques bilatéraux et un rapport PaO2/FiO2 de 200 mmHg ou moins par un inhalothérapeute.

Critère d'exclusion:

  • N / A.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: 1 an
Taux de mortalité hospitalière
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

11 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

11 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Première publication (Réel)

25 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMFHR10154(IRB10110-009)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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