- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04032288
Etablere et prospektivt registreringssystem for ARDS-pasienter for å forbedre kvaliteten på omsorgen
23. juli 2019 oppdatert av: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
Registreringssystemet vil registrere og følge opp ARDS-pasienter prospektivt gjennom screening av pasienter med bilaterale radiografiske infiltrater og et PaO2/FiO2-forhold på 200 mmHg eller mindre av respiratorterapeut.
Diagnosen ARDS må stilles av en intensivist eller brystlege.
Inkludert karakteristika, komorbiditeter, kliniske trekk, laboratoriedata, organdysfunksjon, behandlinger og utfall av ARDS-pasienter vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er definert som et syndrom med akutt og vedvarende lungebetennelse med økt vaskulær permeabilitet og karakterisert ved tre kliniske trekk: bilaterale radiografiske infiltrater; et PaO2/FiO2-forhold på 200 mmHg eller mindre, uavhengig av nivået av PEEP og ingen klinisk bevis for forhøyet venstre atrietrykk.
Hvis det måles, er lungekapillærkiletrykket 18 mmHg eller mindre.
I 1994 utstedte den amerikansk-europeiske konsensuskonferansen om akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) definisjonene ovenfor som har blitt mye brukt av klinikere og forskere (1, 2) Når pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), en aldersjustert forekomst på 64 per 100 000 personår og en dødelighet på 41 prosent ble påvist.
Innenfor intensivavdelinger oppfyller cirka ti til 15 prosent av innlagte pasienter og opptil 20 prosent av mekanisk ventilerte pasienter kriteriene for ARDS (3-6).
Dødeligheten varierer på grunnlag av den underliggende årsaken, med de fleste pasienter som dør av multiorgansystemsvikt i stedet for isolert respiratorisk insuffisiens (5, 7).
Store studier tyder på at den totale dødeligheten av ARDS varierer fra 26 til 58 prosent (8, 9).
De bedre resultatene kom alltid fra tertiære medisinske sentre eller store kliniske studier, som noe kan skjule det faktum at det er høyere dødelighet.
Dødeligheten på sykehuset vårt nådde noen gang eller til og med opp til 67,2 %(10).
Å forbedre kvaliteten på omsorgen for ARDS-pasienter har fortsatt en lang vei til.
Vi håper å etablere et prospektivt registreringssystem for å forstå den reelle statusen for kvalitet på omsorg først, og deretter vil kvalitetsforbedrende intervensjoner bli fulgt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ARDS-pasienter prospektivt gjennom screening av pasienter med bilaterale radiografiske infiltrater og et PaO2/FiO2-forhold på 200 mmHg eller mindre av respiratorterapeut.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ARDS-pasienter prospektivt gjennom screening av pasienter med bilaterale radiografiske infiltrater og et PaO2/FiO2-forhold på 200 mmHg eller mindre av respiratorterapeut.
Ekskluderingskriterier:
- NA.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Sykehusdødelighet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
11. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
11. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CMFHR10154(IRB10110-009)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .