Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablere et prospektivt registreringssystem for ARDS-pasienter for å forbedre kvaliteten på omsorgen

23. juli 2019 oppdatert av: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
Registreringssystemet vil registrere og følge opp ARDS-pasienter prospektivt gjennom screening av pasienter med bilaterale radiografiske infiltrater og et PaO2/FiO2-forhold på 200 mmHg eller mindre av respiratorterapeut. Diagnosen ARDS må stilles av en intensivist eller brystlege. Inkludert karakteristika, komorbiditeter, kliniske trekk, laboratoriedata, organdysfunksjon, behandlinger og utfall av ARDS-pasienter vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er definert som et syndrom med akutt og vedvarende lungebetennelse med økt vaskulær permeabilitet og karakterisert ved tre kliniske trekk: bilaterale radiografiske infiltrater; et PaO2/FiO2-forhold på 200 mmHg eller mindre, uavhengig av nivået av PEEP og ingen klinisk bevis for forhøyet venstre atrietrykk. Hvis det måles, er lungekapillærkiletrykket 18 mmHg eller mindre. I 1994 utstedte den amerikansk-europeiske konsensuskonferansen om akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) definisjonene ovenfor som har blitt mye brukt av klinikere og forskere (1, 2) Når pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), en aldersjustert forekomst på 64 per 100 000 personår og en dødelighet på 41 prosent ble påvist. Innenfor intensivavdelinger oppfyller cirka ti til 15 prosent av innlagte pasienter og opptil 20 prosent av mekanisk ventilerte pasienter kriteriene for ARDS (3-6). Dødeligheten varierer på grunnlag av den underliggende årsaken, med de fleste pasienter som dør av multiorgansystemsvikt i stedet for isolert respiratorisk insuffisiens (5, 7). Store studier tyder på at den totale dødeligheten av ARDS varierer fra 26 til 58 prosent (8, 9). De bedre resultatene kom alltid fra tertiære medisinske sentre eller store kliniske studier, som noe kan skjule det faktum at det er høyere dødelighet. Dødeligheten på sykehuset vårt nådde noen gang eller til og med opp til 67,2 %(10). Å forbedre kvaliteten på omsorgen for ARDS-pasienter har fortsatt en lang vei til. Vi håper å etablere et prospektivt registreringssystem for å forstå den reelle statusen for kvalitet på omsorg først, og deretter vil kvalitetsforbedrende intervensjoner bli fulgt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 710
        • Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ARDS-pasienter prospektivt gjennom screening av pasienter med bilaterale radiografiske infiltrater og et PaO2/FiO2-forhold på 200 mmHg eller mindre av respiratorterapeut.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ARDS-pasienter prospektivt gjennom screening av pasienter med bilaterale radiografiske infiltrater og et PaO2/FiO2-forhold på 200 mmHg eller mindre av respiratorterapeut.

Ekskluderingskriterier:

  • NA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 1 år
Sykehusdødelighet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

11. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMFHR10154(IRB10110-009)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere