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建立 ARDS 患者前瞻性登记系统以提高护理质量

2019年7月23日更新者：Kuo-Chen Cheng、Chimei Medical Center

注册系统将通过呼吸治疗师筛查双侧放射学浸润和 PaO2/FiO2 比率为 200 mmHg 或更低的患者来招募和前瞻性随访 ARDS 患者。 ARDS 的诊断必须由重症监护医师或胸科医师做出。包括 ARDS 患者的特征、合并症、临床特征、实验室数据、器官功能障碍、治疗和结果。

研究概览

地位

完全的

条件

死亡

详细说明

急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 被定义为一种急性和持续性肺部炎症伴血管通透性增加的综合征，具有三个临床特征：双侧影像学浸润； PaO2/FiO2 比率为 200 mmHg 或更低，无论 PEEP 水平如何，并且没有左心房压力升高的临床证据。如果测量，肺毛细血管楔压为 18 mmHg 或更低。 1994 年，美国-欧洲关于急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的共识会议发布了上述已被临床医生和研究人员广泛使用的定义 (1, 2)检测到的发病率为每 100,000 人年 64 例，死亡率为 41%。在重症监护室中，大约 10% 到 15% 的入院患者和高达 20% 的机械通气患者符合 ARDS 的标准 (3-6)。死亡率因根本原因而异，大多数患者死于多器官系统衰竭，而不是孤立的呼吸功能不全 (5, 7)。大型试验表明，ARDS 的总体死亡率在 26% 到 58% 之间 (8, 9)。更好的结果总是来自三级医疗中心或大型临床试验，这在某种程度上可能掩盖了死亡率较高的事实。我院死亡率曾达到甚至高达67.2%(10)。提高ARDS患者的护理质量还有很长的路要走。我们希望建立一个前瞻性的注册系统，首先了解护理质量的真实状况，然后再进行质量改进干预。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Tainan、台湾、710
    - Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

ARDS 患者前瞻性地通过筛选具有双侧放射学浸润和 PaO2/FiO2 比率为 200 mmHg 或以下的患者进行呼吸治疗。

描述

纳入标准：

ARDS 患者前瞻性地通过筛选具有双侧放射学浸润和 PaO2/FiO2 比率为 200 mmHg 或以下的患者进行呼吸治疗。

排除标准：

不适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
死亡大体时间：1年	医院死亡率	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chimei Medical Center

调查人员

学习椅：Kuo-Chen Cheng, Chief、Chi Mei Medical Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月11日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月11日

研究注册日期

首次提交

2018年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月23日

首次发布 (实际的)

2019年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)