- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04032288
Perustaa ARDS-potilaiden mahdollinen rekisteröintijärjestelmä hoidon laadun parantamiseksi
tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
Rekisteröintijärjestelmään rekisteröidään ARDS-potilaita ja seurataan niitä prospektiivisesti hengitysterapeutin suorittaman seulonnan kautta potilaille, joilla on molemminpuolisia radiografisia infiltraatteja ja PaO2/FiO2-suhde 200 mmHg tai vähemmän.
ARDS:n diagnoosin tekee intensiivilääkäri tai rintalääkäri.
Mukaan lukien ARDS-potilaiden ominaisuudet, rinnakkaissairaudet, kliiniset ominaisuudet, laboratoriotiedot, elinten toimintahäiriöt, hoidot ja tulokset kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) määritellään akuutin ja jatkuvan keuhkotulehduksen oireyhtymäksi, jossa on lisääntynyt verisuonten läpäisevyys, ja jolle on tunnusomaista kolme kliinistä ominaisuutta: bilateraaliset radiografiset infiltraatit; PaO2/FiO2-suhde 200 mmHg tai vähemmän PEEP-tasosta riippumatta eikä kliinistä näyttöä kohonneesta vasemman eteisen paineesta.
Jos keuhkokapillaarin kiilapaine mitataan, se on 18 mmHg tai vähemmän.
Vuonna 1994 amerikkalais-eurooppalainen konsensuskonferenssi akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS) julkaisi yllä olevat määritelmät, joita lääkärit ja tutkijat ovat käyttäneet laajasti (1, 2) Kun potilaat, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ilmaantuvuus 64 per 100 000 henkilötyövuotta ja 41 prosentin kuolleisuus.
Tehohoidon osastoilla noin 10–15 prosenttia hoidetuista potilaista ja jopa 20 prosenttia koneellisesti ventiloiduista potilaista täyttää ARDS-kriteerit (3–6).
Kuolleisuus vaihtelee taustalla olevan syyn mukaan, ja useimmat potilaat kuolevat usean elinjärjestelmän vajaatoimintaan eikä yksittäiseen hengitysvajaukseen (5, 7).
Suuret tutkimukset viittaavat siihen, että ARDS-kuolleisuus vaihtelee 26-58 prosentin välillä (8, 9).
Paremmat tulokset tulivat aina korkea-asteen lääketieteellisistä keskuksista tai suurista kliinisistä kokeista, jotka saattavat jossain määrin piilottaa korkeamman kuolleisuuden olemassaolon.
Sairaalamme kuolleisuus on koskaan saavuttanut tai jopa 67,2 %(10).
ARDS-potilaiden hoidon laadun parantamiseen on vielä pitkä matka.
Toivomme perustavamme tulevan rekisteröintijärjestelmän ymmärtääksemme ensin hoidon laadun todellisen tilan, ja sitten seurataan laadun parantamiseen liittyviä toimia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ARDS-potilaat prospektiivisesti seulomalla hengitysterapeutin toimesta potilaat, joilla on kahdenväliset röntgeninfiltraatit ja PaO2/FiO2-suhde 200 mmHg tai vähemmän.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS-potilaat prospektiivisesti seulomalla hengitysterapeutin toimesta potilaat, joilla on kahdenväliset röntgeninfiltraatit ja PaO2/FiO2-suhde 200 mmHg tai vähemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- NA.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaalan kuolleisuusprosentti
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 11. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMFHR10154(IRB10110-009)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .