Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perustaa ARDS-potilaiden mahdollinen rekisteröintijärjestelmä hoidon laadun parantamiseksi

tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
Rekisteröintijärjestelmään rekisteröidään ARDS-potilaita ja seurataan niitä prospektiivisesti hengitysterapeutin suorittaman seulonnan kautta potilaille, joilla on molemminpuolisia radiografisia infiltraatteja ja PaO2/FiO2-suhde 200 mmHg tai vähemmän. ARDS:n diagnoosin tekee intensiivilääkäri tai rintalääkäri. Mukaan lukien ARDS-potilaiden ominaisuudet, rinnakkaissairaudet, kliiniset ominaisuudet, laboratoriotiedot, elinten toimintahäiriöt, hoidot ja tulokset kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) määritellään akuutin ja jatkuvan keuhkotulehduksen oireyhtymäksi, jossa on lisääntynyt verisuonten läpäisevyys, ja jolle on tunnusomaista kolme kliinistä ominaisuutta: bilateraaliset radiografiset infiltraatit; PaO2/FiO2-suhde 200 mmHg tai vähemmän PEEP-tasosta riippumatta eikä kliinistä näyttöä kohonneesta vasemman eteisen paineesta. Jos keuhkokapillaarin kiilapaine mitataan, se on 18 mmHg tai vähemmän. Vuonna 1994 amerikkalais-eurooppalainen konsensuskonferenssi akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS) julkaisi yllä olevat määritelmät, joita lääkärit ja tutkijat ovat käyttäneet laajasti (1, 2) Kun potilaat, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ilmaantuvuus 64 per 100 000 henkilötyövuotta ja 41 prosentin kuolleisuus. Tehohoidon osastoilla noin 10–15 prosenttia hoidetuista potilaista ja jopa 20 prosenttia koneellisesti ventiloiduista potilaista täyttää ARDS-kriteerit (3–6). Kuolleisuus vaihtelee taustalla olevan syyn mukaan, ja useimmat potilaat kuolevat usean elinjärjestelmän vajaatoimintaan eikä yksittäiseen hengitysvajaukseen (5, 7). Suuret tutkimukset viittaavat siihen, että ARDS-kuolleisuus vaihtelee 26-58 prosentin välillä (8, 9). Paremmat tulokset tulivat aina korkea-asteen lääketieteellisistä keskuksista tai suurista kliinisistä kokeista, jotka saattavat jossain määrin piilottaa korkeamman kuolleisuuden olemassaolon. Sairaalamme kuolleisuus on koskaan saavuttanut tai jopa 67,2 %(10). ARDS-potilaiden hoidon laadun parantamiseen on vielä pitkä matka. Toivomme perustavamme tulevan rekisteröintijärjestelmän ymmärtääksemme ensin hoidon laadun todellisen tilan, ja sitten seurataan laadun parantamiseen liittyviä toimia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tainan, Taiwan, 710
        • Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ARDS-potilaat prospektiivisesti seulomalla hengitysterapeutin toimesta potilaat, joilla on kahdenväliset röntgeninfiltraatit ja PaO2/FiO2-suhde 200 mmHg tai vähemmän.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ARDS-potilaat prospektiivisesti seulomalla hengitysterapeutin toimesta potilaat, joilla on kahdenväliset röntgeninfiltraatit ja PaO2/FiO2-suhde 200 mmHg tai vähemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • NA.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sairaalan kuolleisuusprosentti
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 11. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMFHR10154(IRB10110-009)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa