- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04032288
Upprätta ett prospektivt registreringssystem för ARDS-patienter för att förbättra vårdens kvalitet
23 juli 2019 uppdaterad av: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center
Registreringssystemet kommer att registrera och följa upp ARDS-patienter prospektivt genom screening av patienter med bilaterala röntgeninfiltrat och ett PaO2/FiO2-förhållande på 200 mmHg eller mindre av andningsterapeut.
Diagnosen ARDS måste ställas av en intensivläkare eller bröstläkare.
Inklusive egenskaper, samsjukligheter, kliniska egenskaper, laboratoriedata, organdysfunktion, behandlingar och resultat av ARDS-patienter kommer att registreras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) definieras som ett syndrom av akut och ihållande lunginflammation med ökad vaskulär permeabilitet och kännetecknas av tre kliniska egenskaper: bilaterala radiografiska infiltrat; ett PaO2/FiO2-förhållande på 200 mmHg eller mindre, oavsett nivån av PEEP och inga kliniska bevis för ett förhöjt vänster förmakstryck.
Om det mäts är det pulmonära kapillärkiltrycket 18 mmHg eller mindre.
År 1994 utfärdade den amerikansk-europeiska konsensuskonferensen om akut andnödsyndrom (ARDS) ovanstående definitioner som har använts i stor utsträckning av kliniker och forskare (1, 2) När patienter med akut andnödsyndrom (ARDS), en åldersjusterad incidensen på 64 per 100 000 personår och en dödlighet på 41 procent upptäcktes.
Inom intensivvårdsavdelningar uppfyller cirka tio till 15 procent av de inlagda patienterna och upp till 20 procent av de mekaniskt ventilerade patienterna kriterier för ARDS (3-6).
Dödligheten varierar beroende på den bakomliggande orsaken, där de flesta patienter dör av multiorgansystemsvikt snarare än isolerad andningsinsufficiens (5, 7).
Stora försök tyder på att den totala dödligheten av ARDS varierar från 26 till 58 procent (8, 9).
De bättre resultaten kom alltid från tertiära medicinska centra eller stora kliniska prövningar, vilket något kan dölja det faktum att det finns en högre dödlighet.
Dödligheten på vårt sjukhus nådde någonsin eller till och med upp till 67,2 %(10).
Att förbättra kvaliteten på vården hos ARDS-patienter har fortfarande en lång väg kvar.
Vi hoppas kunna etablera ett prospektivt registreringssystem för att först förstå den verkliga statusen för vårdens kvalitet, och sedan kommer kvalitetsförbättringsinsatser att följas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
ARDS-patienter prospektivt genom att screena patienter med bilaterala radiografiska infiltrat och ett PaO2/FiO2-förhållande på 200 mmHg eller mindre av andningsterapeut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ARDS-patienter prospektivt genom att screena patienter med bilaterala radiografiska infiltrat och ett PaO2/FiO2-förhållande på 200 mmHg eller mindre av andningsterapeut.
Exklusions kriterier:
- NA.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 1 år
|
Dödlighet på sjukhus
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
11 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
11 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2019
Första postat (Faktisk)
25 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CMFHR10154(IRB10110-009)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .