深部歯肉後退欠損の治療のための結合組織移植片を用いた注射可能な血小板に富むフィブリンの臨床評価。
2019年7月23日 更新者：Mustafa Ozcan、Cukurova University
深部歯肉後退欠損の治療のための結合組織移植片を用いた注射可能な血小板に富むフィブリンの臨床評価。制御された無作為化臨床試験。
目的: この研究の目的は、結合組織移植片 (CTG) と注入可能な多血小板フィブリン (i-prf) を冠状に進行したフラップ (CAF) と組み合わせて使用することで、深いミラー クラス I または II の歯肉退縮の歯根被覆率が、 CTG 単独で CAF を使用。
方法: ミラー クラス I および II の歯肉退縮を有する 72 人の患者が登録されました。 36 人の患者は、無作為にテスト グループ (CAF + CTG + i-prf) またはコントロール グループ (CAF + CTG) に割り当てられました。 臨床評価は6ヶ月で行われました
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Balcalı
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Adana、Balcalı、七面鳥、01130
- Cukurova University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上、
- 歯周および全身の健康、
- FMPSおよびFMBS <15%、
- 切歯の頬面に深いミラークラス I および II の歯肉退縮欠損 (深さ 3 mm 以上) が存在し、
除外基準:
喫煙、
- 手術の禁忌、
- 齲蝕、深い擦過傷、修復または歯髄の病理に関連する後退欠陥の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：CAF+CTG
結合組織移植片 (CTG) と冠状動脈弁 (CAF) の組み合わせ
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結合組織移植片 (CTG) と注入可能な多血小板フィブリン (i-prf) と冠状前進皮弁 (CAF) の組み合わせ
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実験的：CAF+CTG+i-prf
結合組織移植片 (CTG) と注入可能な多血小板フィブリン (i-prf) と冠状前進皮弁 (CAF) の組み合わせ
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結合組織移植片 (CTG) と注入可能な多血小板フィブリン (i-prf) と冠状前進皮弁 (CAF) の組み合わせ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉後退の深さ
時間枠：六ヶ月
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CEJ と歯肉マージンの間の距離 - 測定は歯の頬側側面で、手動プローブによって実行され、最も近いミリメートルに切り上げられました
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六ヶ月
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角化組織の高さ
時間枠：六ヶ月
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粘膜歯肉接合部から歯肉縁までの測定 - 測定は手動プローブによって歯の頬側側面で実行され、最も近いミリメートルに切り上げられました
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：onur ucak Turer、CukurovaU Prof.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2018年9月25日
研究の完了 (実際)
2019年3月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月23日
最初の投稿 (実際)
2019年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月23日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。