Клиническая оценка инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, с трансплантатом соединительной ткани для лечения глубоких дефектов рецессии десны.
23 июля 2019 г. обновлено: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Клиническая оценка инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, с трансплантатом соединительной ткани для лечения глубоких дефектов рецессии десны. Контролируемое рандомизированное клиническое исследование.
Цель: цель этого исследования заключалась в том, чтобы определить, улучшает ли комбинированный соединительнотканный трансплантат (CTG) с инъекционным фибрином, богатым тромбоцитами (i-prf), с коронально выдвинутым лоскутом (CAF) закрытие корней глубоких рецессий десны I или II класса по Миллеру по сравнению с КТГ отдельно с ХАФ.
Методы. В исследование были включены 72 пациента с рецессией десны I и II класса по Миллеру. Тридцать шесть пациентов были случайным образом распределены в тестовую группу (КАФ+КТГ+и-прф) или контрольную группу (КАФ+КТГ). Клинические оценки проводились через 6 мес.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Balcalı
-
Adana, Balcalı, Турция, 01130
- Cukurova University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ≥19 лет,
- пародонтологически и системно здоровы,
- FMPS и FMBS <15%,
- Наличие глубокой рецессии десны I и II класса по Миллеру (глубина ≥3 мм) на щечной стороне резцов,
Критерий исключения:
Курение,
- Противопоказания к операции,
- Наличие дефектов рецессии, связанных с кариесом, глубокой ссадиной, реставрацией или патологией пульпы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КАФ+КТГ
комбинированный соединительнотканный лоскут (КТГ) с коронально выдвинутым лоскутом (КАФ)
|
комбинированный соединительнотканный трансплантат (CTG) и инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами (i-prf), с коронально выдвинутым лоскутом (CAF)
|
|
Экспериментальный: CAF+CTG+i-prf
комбинированный трансплантат соединительной ткани (CTG) и инъекционный богатый тромбоцитами фибрин (i-prf) с коронально выдвинутым лоскутом (CAF)
|
комбинированный соединительнотканный трансплантат (CTG) и инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами (i-prf), с коронально выдвинутым лоскутом (CAF)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина рецессии десны
Временное ограничение: шесть месяцев
|
расстояние между ЦЭГ и десневым краем измеряли с щечной стороны зубов с помощью ручного зонда и округляли до ближайшего миллиметра.
|
шесть месяцев
|
|
Высота ороговевшей ткани
Временное ограничение: шесть месяцев
|
измеряется от слизисто-десневого соединения до десневого края — измерения проводились с щечной стороны зубов с помощью ручного зонда и округлялись до ближайшего миллиметра.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: onur ucak Turer, CukurovaU Prof.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CukurovaU-PER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .