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可注射富含血小板的纤维蛋白与结缔组织移植物治疗深部牙龈退缩缺损的临床评价。

2019年7月23日更新者：Mustafa Ozcan、Cukurova University

可注射富含血小板的纤维蛋白与结缔组织移植物治疗深部牙龈退缩缺损的临床评价。受控随机临床试验。

目的：本研究的目的是确定联合结缔组织移植物 (CTG) 与可注射富含血小板纤维蛋白 (i-prf) 和冠向推进皮瓣 (CAF) 相比，是否改善了深层 Miller I 类或 II 类牙龈退缩的牙根覆盖率CTG单独与CAF。

方法：纳入了 72 名 Miller I 级和 II 级牙龈退缩患者。 36 名患者被随机分配到试验组（CAF+CTG+i-prf）或对照组（CAF+CTG）。临床评估在 6 个月时进行

研究概览

地位

完全的

条件

牙龈退缩

干预/治疗

程序：CAF+CTG+i-prf

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- Balcalı
  - Adana、Balcalı、火鸡、01130
    - Cukurova University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

≥19岁，
牙周和全身健康，
FMPS 和 FMBS <15%,
切牙颊侧存在深 Miller I 级和 II 级牙龈退缩缺损（深度≥3 毫米），

排除标准：

抽烟，

手术禁忌症，
存在与龋齿、深度磨损、修复或牙髓病变相关的衰退缺陷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：三倍

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：CAF+CTG 联合结缔组织移植物 (CTG) 与冠状推进皮瓣 (CAF)	程序：CAF+CTG+i-prf 结合结缔组织移植物 (CTG) 和可注射的富含血小板纤维蛋白 (i-prf) 与冠向推进皮瓣 (CAF)
实验性的：CAF+CTG+i-prf 联合结缔组织移植物 (CTG) 和可注射的富含血小板纤维蛋白 (i-prf) 与冠状推进皮瓣 (CAF)	程序：CAF+CTG+i-prf 结合结缔组织移植物 (CTG) 和可注射的富含血小板纤维蛋白 (i-prf) 与冠向推进皮瓣 (CAF)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
牙龈退缩深度大体时间：六个月	CEJ 和牙龈边缘之间的距离测量是在牙齿的中颊面通过手动探头进行的，并四舍五入到最接近的毫米	六个月
角化组织高度大体时间：六个月	从粘膜龈交界处到牙龈边缘测量——测量是在牙齿的中颊面通过手动探针进行的，并四舍五入到最接近的毫米	六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cukurova University

调查人员

研究主任：onur ucak Turer、CukurovaU Prof.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月25日

研究完成 (实际的)

2019年3月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月23日

首次发布 (实际的)

2019年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月23日

最后验证

2019年7月1日

可注射富含血小板的纤维蛋白与结缔组织移植物治疗深部牙龈退缩缺损的临床评价。