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Valutazione clinica della fibrina ricca di piastrine iniettabili con innesto di tessuto connettivo per il trattamento dei difetti di recessione gengivale profonda.

23 luglio 2019 aggiornato da: Mustafa Ozcan, Cukurova University

Valutazione clinica della fibrina ricca di piastrine iniettabili con innesto di tessuto connettivo per il trattamento dei difetti di recessione gengivale profonda. Uno studio clinico randomizzato controllato.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era determinare se l'innesto combinato di tessuto connettivo (CTG) con fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-prf) con lembo avanzato coronalmente (CAF) ha migliorato la copertura radicolare delle recessioni gengivali profonde di classe Miller I o II rispetto a CTG solo con CAF.

Metodi: Sono stati arruolati settantadue pazienti con recessioni gengivali di classe Miller I e II. Trentasei pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo test (CAF+CTG+i-prf) o al gruppo di controllo (CAF+CTG). Le valutazioni cliniche sono state effettuate a 6 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Balcalı
      • Adana, Balcalı, Tacchino, 01130
        • Cukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥19 anni di età,
  • Parodontalmente e sistemicamente sano,
  • FMPS e FMBS <15%,
  • Presenza di profondo difetto di recessione gengivale di classe Miller I e II (≥3 mm di profondità) sull'aspetto buccale degli incisivi,

Criteri di esclusione:

Fumare,

  • Controindicazioni per la chirurgia,
  • Presenza di difetti di recessione associati a carie, abrasione profonda, restauro o patologia pulpare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CAF+CTG
l'innesto combinato di tessuto connettivo (CTG) con lembo avanzato coronalmente (CAF)
Procedura: CAF+CTG+i-prf
innesto combinato di tessuto connettivo (CTG) e fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-prf) con lembo avanzato coronalmente (CAF)
Sperimentale: CAF+CTG+i-prf
l'innesto combinato di tessuto connettivo (CTG) e fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-prf) con lembo avanzato coronalmente (CAF)
Procedura: CAF+CTG+i-prf
innesto combinato di tessuto connettivo (CTG) e fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-prf) con lembo avanzato coronalmente (CAF)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità della recessione gengivale
Lasso di tempo: sei mesi
la distanza tra la CEJ e le misurazioni del margine gengivale sono state eseguite all'aspetto mediobuccale dei denti, mediante sonda manuale e sono state arrotondate al millimetro più vicino
sei mesi
Altezza del tessuto cheratizzato
Lasso di tempo: sei mesi
misurate dalla giunzione mucogengivale al margine gengivale, le misurazioni sono state eseguite sull'aspetto mediobuccale dei denti, mediante sonda manuale e sono state arrotondate al millimetro più vicino
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Direttore dello studio: onur ucak Turer, CukurovaU Prof.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CukurovaU-PER

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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