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심부 치은 후퇴 결손 ​​치료를 위한 결합 조직 이식술을 이용한 혈소판 풍부 섬유소 주사제의 임상적 평가.

2019년 7월 23일 업데이트: Mustafa Ozcan, Cukurova University

심부 치은 후퇴 결손 ​​치료를 위한 결합 조직 이식술을 이용한 혈소판 풍부 섬유소 주사제의 임상적 평가. 제어된 무작위 임상 시험.

목적: 이 연구의 목적은 결합 조직 이식편(CTG)과 혈소판 풍부 피브린(i-prf) 및 관상 진행성 피판(CAF)이 결합된 결합 조직 이식편(CTG)이 깊은 Miller Class I 또는 II 치은 퇴축의 치근 적용 범위를 개선했는지 여부를 결정하는 것이었습니다. CAF와 함께 CTG 단독.

방법: Miller class I 및 II 치은 후퇴를 가진 72명의 환자가 등록되었습니다. 36명의 환자가 무작위로 시험군(CAF+CTG+i-prf) 또는 대조군(CAF+CTG)에 배정되었습니다. 임상 평가는 6개월에 이루어졌습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Balcalı
      • Adana, Balcalı, 칠면조, 01130
        • Cukurova University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥19세,
  • 치주적으로나 전신적으로 건강하고,
  • FMPS 및 FMBS <15%,
  • 앞니의 협측면에서 깊은 Miller class I 및 II 치은 후퇴 결함(깊이 3mm 이상)의 존재,

제외 기준:

흡연,

  • 수술에 대한 금기 사항,
  • 충치, 깊은 마모, 복원 또는 치수 병리와 관련된 후퇴 결함의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CAF+CTG
관상으로 진행된 피판(CAF)이 있는 결합 조직 이식편(CTG)
결합 조직 이식편(CTG) 및 관상 진행성 피판(CAF)이 있는 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린(i-prf)
실험적: CAF+CTG+i-prf
결합 조직 이식편(CTG) 및 주사용 혈소판 풍부 피브린(i-prf)과 코로나 진행성 피판(CAF)
결합 조직 이식편(CTG) 및 관상 진행성 피판(CAF)이 있는 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린(i-prf)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 후퇴 깊이
기간: 6개월
CEJ와 치은 변연 사이의 거리 측정은 수동 프로브에 의해 치아의 협측 측면에서 수행되었으며 가장 가까운 밀리미터로 반올림되었습니다.
6개월
각화 조직 높이
기간: 6개월
mucogingival junction에서 gingival margin까지 측정 - 측정은 수동 탐침에 의해 치아의 협측면에서 수행되었으며 가장 가까운 밀리미터로 반올림되었습니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: onur ucak Turer, CukurovaU Prof.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CukurovaU-PER

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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