Evaluación clínica de fibrina rica en plaquetas inyectable con injerto de tejido conectivo para el tratamiento de defectos de recesión gingival profunda.
23 de julio de 2019 actualizado por: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Evaluación clínica de fibrina rica en plaquetas inyectable con injerto de tejido conectivo para el tratamiento de defectos de recesión gingival profunda. Un ensayo clínico aleatorizado controlado.
Objetivo: El objetivo de este estudio fue determinar si el injerto de tejido conectivo (CTG) combinado con fibrina rica en plaquetas inyectable (i-prf) con colgajo de avance coronal (CAF) mejoró la cobertura radicular de las recesiones gingivales profundas de clase I o II de Miller en comparación con CTG sola con CAF.
Métodos: Se incluyeron setenta y dos pacientes con recesiones gingivales de clase I y II de Miller. Treinta y seis pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de prueba (CAF+CTG+i-prf) o al grupo de control (CAF+CTG). Las evaluaciones clínicas se realizaron a los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Balcalı
-
Adana, Balcalı, Pavo, 01130
- Cukurova University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥19 años de edad,
- Periodontalmente y sistémicamente saludable,
- FMPS y FMBS <15%,
- Presencia de un defecto profundo de recesión gingival de clase I y II de Miller (≥3 mm de profundidad) en la cara bucal de los incisivos,
Criterio de exclusión:
De fumar,
- Contraindicaciones para la cirugía,
- Presencia de defectos de recesión asociados a caries, abrasión profunda, restauración o patología pulpar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: CAF+CTG
el injerto de tejido conectivo combinado (CTG) con colgajo avanzado coronal (CAF)
|
injerto combinado de tejido conectivo (CTG) y fibrina rica en plaquetas inyectable (i-prf) con colgajo avanzado coronal (CAF)
|
|
Experimental: CAF+CTG+i-prf
la combinación de injerto de tejido conectivo (CTG) y fibrina rica en plaquetas inyectable (i-prf) con colgajo de avance coronal (CAF)
|
injerto combinado de tejido conectivo (CTG) y fibrina rica en plaquetas inyectable (i-prf) con colgajo avanzado coronal (CAF)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
profundidad de la recesión gingival
Periodo de tiempo: seis meses
|
la distancia entre la UCE y el margen gingival: las mediciones se realizaron en la cara mediobucal de los dientes, con sonda manual y se redondearon al milímetro más cercano
|
seis meses
|
|
Altura del tejido queratizado
Periodo de tiempo: seis meses
|
medido desde la unión mucogingival hasta el margen gingival: las mediciones se realizaron en la cara mediobucal de los dientes, con una sonda manual y se redondearon al milímetro más cercano
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: onur ucak Turer, CukurovaU Prof.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CukurovaU-PER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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