Avaliação clínica de fibrina rica em plaquetas injetável com enxerto de tecido conjuntivo para o tratamento de defeitos de recessão gengival profunda.
23 de julho de 2019 atualizado por: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Avaliação clínica de fibrina rica em plaquetas injetável com enxerto de tecido conjuntivo para o tratamento de defeitos de recessão gengival profunda. Um ensaio clínico randomizado controlado.
Objetivo: O objetivo deste estudo foi determinar se o enxerto de tecido conjuntivo combinado (CTG) com fibrina rica em plaquetas injetável (i-prf) com retalho avançado coronalmente (CAF) melhorou o recobrimento radicular de recessões gengivais profundas Classe I ou II de Miller em comparação com CTG sozinho com CAF.
Métodos: Setenta e dois pacientes com recessões gengivais classe I e II de Miller foram incluídos. Trinta e seis pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo de teste (CAF+CTG+i-prf) ou grupo controle (CAF+CTG). As avaliações clínicas foram feitas aos 6 meses
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Balcalı
-
Adana, Balcalı, Peru, 01130
- Cukurova University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥19 anos de idade,
- Periodontalmente e sistemicamente saudáveis,
- FMPS e FMBS <15%,
- Presença de defeito profundo de recessão gengival classe I e II de Miller (≥3 mm de profundidade) na face vestibular dos incisivos,
Critério de exclusão:
Fumar,
- Contra-indicações para cirurgia,
- Presença de defeitos de recessão associados a cárie, abrasão profunda, restauração ou patologia pulpar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: CAF+CTG
o enxerto combinado de tecido conjuntivo (CTG) com retalho avançado coronalmente (CAF)
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enxerto de tecido conjuntivo combinado (CTG) e fibrina rica em plaquetas injetável (i-prf) com retalho avançado coronalmente (CAF)
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Experimental: CAF+CTG+i-prf
o enxerto de tecido conjuntivo combinado (CTG) e fibrina rica em plaquetas injetável (i-prf) com retalho avançado coronalmente (CAF)
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enxerto de tecido conjuntivo combinado (CTG) e fibrina rica em plaquetas injetável (i-prf) com retalho avançado coronalmente (CAF)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade da recessão gengival
Prazo: seis meses
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a distância entre a junção amelocementária e a margem gengival - as medições foram realizadas no aspecto médio-vestibular dos dentes, por sonda manual e foram arredondadas para o milímetro mais próximo
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seis meses
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Altura do tecido ceratizado
Prazo: seis meses
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medidas desde a junção mucogengival até a margem gengival - as medições foram realizadas no aspecto médio-vestibular dos dentes, por sonda manual e foram arredondadas para o milímetro mais próximo
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: onur ucak Turer, CukurovaU Prof.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CukurovaU-PER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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