Klinisk utvärdering av injicerbart blodplättsrikt fibrin med bindvävstransplantat för behandling av djupa tandköttsdefekter.
23 juli 2019 uppdaterad av: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Klinisk utvärdering av injicerbart blodplättsrikt fibrin med bindvävstransplantat för behandling av djupa tandköttsdefekter. En kontrollerad randomiserad klinisk prövning.
Syfte: Syftet med denna studie var att fastställa om det kombinerade bindvävstransplantatet (CTG) med injicerbart blodplättsrikt fibrin (i-prf) med coronally advanced flap (CAF) förbättrade rottäckningen av djupa Miller Class I eller II gingival recessioner jämfört med CTG ensam med CAF.
Metoder: 72 patienter med Miller klass I och II tandköttsrecessioner registrerades. Trettiosex patienter tilldelades slumpmässigt testgruppen (CAF+CTG+i-prf) eller kontrollgruppen (CAF+CTG). Kliniska utvärderingar gjordes efter 6 månader
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Balcalı
-
Adana, Balcalı, Kalkon, 01130
- Cukurova University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥19 år,
- Periodontalt och systemiskt friska,
- FMPS och FMBS <15 %,
- Förekomst av djup Miller klass I och II tandköttsrecessionsdefekt (≥3 mm djup) vid den buckala aspekten av incisiver,
Exklusions kriterier:
Rökning,
- Kontraindikationer för operation,
- Förekomst av recessionsdefekter associerade med karies, djup nötning, restaurering eller pulpapatologi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CAF+CTG
det kombinerade bindvävstransplantatet (CTG) med coronally advanced flap (CAF)
|
kombinerat bindvävstransplantat (CTG) och injicerbart blodplättsrikt fibrin (i-prf) med coronally advanced flap (CAF)
|
|
Experimentell: CAF+CTG+i-prf
det kombinerade bindvävstransplantatet (CTG) och injicerbart blodplättsrikt fibrin (i-prf) med coronally advanced flap (CAF)
|
kombinerat bindvävstransplantat (CTG) och injicerbart blodplättsrikt fibrin (i-prf) med coronally advanced flap (CAF)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gingival recession djup
Tidsram: sex månader
|
avståndet mellan CEJ och tandköttsmarginalmätningarna utfördes vid den midbuckala aspekten av tänderna, med manuell sond och avrundades uppåt till närmaste millimeter
|
sex månader
|
|
Keratiserad vävnadshöjd
Tidsram: sex månader
|
mätt från mucogingival junction till gingival marginal-mätningar utfördes vid den midbuckala aspekten av tänderna, med manuell sond och avrundades uppåt till närmaste millimeter
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: onur ucak Turer, CukurovaU Prof.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
25 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2019
Första postat (Faktisk)
25 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CukurovaU-PER
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .