Klinische evaluatie van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine met bindweefseltransplantaat voor de behandeling van diepe tandvleesrecessiedefecten.
23 juli 2019 bijgewerkt door: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Klinische evaluatie van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine met bindweefseltransplantaat voor de behandeling van diepe tandvleesrecessiedefecten. Een gecontroleerde gerandomiseerde klinische studie.
Doel: Het doel van deze studie was om te bepalen of het gecombineerde bindweefseltransplantaat (CTG) met injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine (i-prf) met coronaal geavanceerde flap (CAF) de worteldekking van diepe Miller klasse I of II gingivale recessies verbeterde in vergelijking met CTG alleen met DLS.
Methoden: Tweeënzeventig patiënten met Miller klasse I en II tandvleesrecessies werden ingeschreven. Zesendertig patiënten werden willekeurig toegewezen aan de testgroep (CAF+CTG+i-prf) of de controlegroep (CAF+CTG). Klinische evaluaties werden gemaakt na 6 maanden
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balcalı
-
Adana, Balcalı, Kalkoen, 01130
- Cukurova University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥19 jaar,
- Parodontaal en systemisch gezond,
- FMPS en FMBS <15%,
- Aanwezigheid van een diep Miller klasse I en II gingivarecessiedefect (≥ 3 mm diep) aan het buccale aspect van de snijtanden,
Uitsluitingscriteria:
Roken,
- Contra-indicaties voor chirurgie,
- Aanwezigheid van recessiedefecten geassocieerd met cariës, diepe slijtage, restauratie of pulpapathologie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CAF+CTG
het gecombineerde bindweefseltransplantaat (CTG) met coronaal geavanceerde flap (CAF)
|
gecombineerd bindweefseltransplantaat (CTG) en injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine (i-prf) met coronaal geavanceerde flap (CAF)
|
|
Experimenteel: CAF+CTG+i-prf
het gecombineerde bindweefseltransplantaat (CTG) en injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine (i-prf) met coronaal geavanceerde flap (CAF)
|
gecombineerd bindweefseltransplantaat (CTG) en injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine (i-prf) met coronaal geavanceerde flap (CAF)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tandvlees recessie diepte
Tijdsspanne: zes maanden
|
de afstand tussen de CEJ en de tandvleesrandmetingen werden uitgevoerd aan het middenbuccale aspect van de tanden, met een handmatige sonde en werden naar boven afgerond op de dichtstbijzijnde millimeter
|
zes maanden
|
|
Gekeratiseerde weefselhoogte
Tijdsspanne: zes maanden
|
gemeten vanaf de mucogingivale overgang tot de gingivale rand - metingen werden uitgevoerd aan het middenbuccale aspect van de tanden, met een handmatige sonde en werden naar boven afgerond op de dichtstbijzijnde millimeter
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: onur ucak Turer, CukurovaU Prof.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CukurovaU-PER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .