Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna iniekcyjnej fibryny bogatopłytkowej z przeszczepem tkanki łącznej do leczenia głębokich ubytków dziąseł.

23 lipca 2019 zaktualizowane przez: Mustafa Ozcan, Cukurova University

Ocena kliniczna iniekcyjnej fibryny bogatopłytkowej z przeszczepem tkanki łącznej do leczenia głębokich ubytków dziąseł. Kontrolowane randomizowane badanie kliniczne.

Cel: Celem pracy było określenie, czy łączony przeszczep tkanki łącznej (CTG) z iniekcją fibryny bogatopłytkowej (i-prf) z płatem wysuniętym dokoronowo (CAF) poprawił pokrycie korzeni głębokich recesji dziąsłowych klasy I lub II wg Millera w porównaniu z Samo KTG z CAF.

Metody: Do badania włączono 72 pacjentów z recesjami dziąsłowymi klasy I i II wg Millera. Trzydziestu sześciu pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy badanej (CAF+CTG+i-prf) lub kontrolnej (CAF+KTG). Oceny klinicznej dokonano po 6 miesiącach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Balcalı
      • Adana, Balcalı, Indyk, 01130
        • Cukurova University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥19 lat,
  • Zdrowe periodontologicznie i systemowo,
  • FMPS i FMBS <15%,
  • Obecność głębokiej recesji dziąsłowej klasy Millera I i II (głębokość ≥3 mm) po stronie policzkowej siekaczy,

Kryteria wyłączenia:

Palenie,

  • Przeciwwskazania do zabiegu,
  • Obecność ubytków recesji związanych z próchnicą, głębokim ścieraniem, odbudową lub patologią miazgi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CAF+KTG
złożony przeszczep tkanki łącznej (KTG) z płatem wysuniętym dokoronowo (CAF)
Procedura: CAF+CTG+i-prf
połączony przeszczep tkanki łącznej (CTG) i iniekcyjna fibryna bogatopłytkowa (i-prf) z płatem wysuniętym dokoronowo (CAF)
Eksperymentalny: CAF+CTG+i-prf
połączony przeszczep tkanki łącznej (CTG) i iniekcyjna fibryna bogatopłytkowa (i-prf) z płatem wysuniętym dokoronowo (CAF)
Procedura: CAF+CTG+i-prf
połączony przeszczep tkanki łącznej (CTG) i iniekcyjna fibryna bogatopłytkowa (i-prf) z płatem wysuniętym dokoronowo (CAF)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
głębokość recesji dziąseł
Ramy czasowe: sześć miesięcy
odległość między CEJ a brzegiem dziąseł – pomiary wykonano w części policzkowej zębów za pomocą sondy ręcznej i zaokrąglono w górę do najbliższego milimetra
sześć miesięcy
Wysokość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
mierzone od połączenia śluzówkowo-dziąsłowego do brzegu dziąsłowego – pomiary wykonywano w środkowej części zębów za pomocą sondy ręcznej i zaokrąglano w górę do najbliższego milimetra
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: onur ucak Turer, CukurovaU Prof.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CukurovaU-PER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CAF+CTG+i-prf

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj