Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av injiserbart blodplaterikt fibrin med bindevevstransplantat for behandling av dype gingival resesjonsdefekter.

23. juli 2019 oppdatert av: Mustafa Ozcan, Cukurova University

Klinisk evaluering av injiserbart blodplaterikt fibrin med bindevevstransplantat for behandling av dype gingival resesjonsdefekter. En kontrollert randomisert klinisk studie.

Mål: Målet med denne studien var å finne ut om det kombinerte bindevevstransplantatet (CTG) med injiserbart blodplaterikt fibrin (i-prf) med coronally advanced flap (CAF) forbedret rotdekning av dype Miller Class I eller II gingival resesjoner sammenlignet med CTG alene med CAF.

Metoder: Syttito pasienter med Miller klasse I og II gingival resesjoner ble registrert. Trettiseks pasienter ble tilfeldig fordelt til testgruppen (CAF+CTG+i-prf) eller kontrollgruppen (CAF+CTG). Kliniske evalueringer ble gjort etter 6 måneder

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Balcalı
      • Adana, Balcalı, Tyrkia, 01130
        • Cukurova University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥19 år,
  • Periodontalt og systemisk sunn,
  • FMPS og FMBS <15 %,
  • Tilstedeværelse av dyp Miller klasse I og II gingival resesjonsdefekt (≥3 mm i dybden) ved det bukkale aspektet av fortenner,

Ekskluderingskriterier:

Røyking,

  • Kontraindikasjoner for kirurgi,
  • Tilstedeværelse av resesjonsdefekter assosiert med karies, dyp slitasje, restaurering eller pulpalpatologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CAF+CTG
det kombinerte bindevevstransplantatet (CTG) med coronally advanced flap (CAF)
Fremgangsmåte: CAF+CTG+i-prf
kombinert bindevevstransplantat (CTG) og injiserbart blodplaterikt fibrin (i-prf) med koronalt avansert klaff (CAF)
Eksperimentell: CAF+CTG+i-prf
det kombinerte bindevevstransplantatet (CTG) og injiserbart blodplaterikt fibrin (i-prf) med coronally advanced flap (CAF)
Fremgangsmåte: CAF+CTG+i-prf
kombinert bindevevstransplantat (CTG) og injiserbart blodplaterikt fibrin (i-prf) med koronalt avansert klaff (CAF)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gingival resesjonsdybde
Tidsramme: seks måneder
avstanden mellom CEJ og gingival margin-målinger ble utført ved det midtbukkale aspektet av tennene, med manuell sonde og ble rundet opp til nærmeste millimeter
seks måneder
Keratisert vev høyde
Tidsramme: seks måneder
målt fra slimhinneovergangen til tannkjøttkanten - målinger ble utført ved det midtbukkale aspektet av tennene, med manuell sonde og ble rundet opp til nærmeste millimeter
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Studieleder: onur ucak Turer, CukurovaU Prof.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CukurovaU-PER

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere