Klinisk evaluering af injicerbart blodpladerigt fibrin med bindevævstransplantat til behandling af dybe tandkødsrecessionsdefekter.
23. juli 2019 opdateret af: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Klinisk evaluering af injicerbart blodpladerigt fibrin med bindevævstransplantat til behandling af dybe tandkødsrecessionsdefekter. Et kontrolleret randomiseret klinisk forsøg.
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om det kombinerede bindevævstransplantat (CTG) med injicerbart blodpladerigt fibrin (i-prf) med coronally advanced flap (CAF) forbedrede roddækning af dybe Miller Class I eller II gingival recessioner sammenlignet med CTG alene med CAF.
Metoder: Tooghalvfjerds patienter med Miller klasse I og II gingival recessioner blev indskrevet. Seksogtredive patienter blev tilfældigt tildelt testgruppen (CAF+CTG+i-prf) eller kontrolgruppen (CAF+CTG). Kliniske evalueringer blev foretaget efter 6 måneder
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Balcalı
-
Adana, Balcalı, Kalkun, 01130
- Cukurova University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥19 år,
- Periodontalt og systemisk sund,
- FMPS og FMBS <15 %,
- Tilstedeværelse af dyb Miller klasse I og II gingival recessionsdefekt (≥3 mm i dybden) ved det bukkale aspekt af fortænder,
Ekskluderingskriterier:
Rygning,
- Kontraindikationer for operation,
- Tilstedeværelse af recessionsdefekter forbundet med caries, dyb slid, restaurering eller pulpalpatologi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CAF+CTG
det kombinerede bindevævstransplantat (CTG) med coronally advanced flap (CAF)
|
kombineret bindevævstransplantat (CTG) og injicerbart blodpladerigt fibrin (i-prf) med coronally advanced flap (CAF)
|
|
Eksperimentel: CAF+CTG+i-prf
det kombinerede bindevævstransplantat (CTG) og injicerbart blodpladerigt fibrin (i-prf) med coronally advanced flap (CAF)
|
kombineret bindevævstransplantat (CTG) og injicerbart blodpladerigt fibrin (i-prf) med coronally advanced flap (CAF)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gingival recession dybde
Tidsramme: seks måneder
|
afstanden mellem CEJ og tandkødsmarginmålinger blev udført ved det midtbukkale aspekt af tænderne ved hjælp af manuel probe og blev rundet op til nærmeste millimeter
|
seks måneder
|
|
Keratiseret vævshøjde
Tidsramme: seks måneder
|
målt fra mucogingival junction til gingival margin-målinger blev udført ved det midtbukkale aspekt af tænderne ved hjælp af manuel sonde og blev rundet op til nærmeste millimeter
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: onur ucak Turer, CukurovaU Prof.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CukurovaU-PER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .