Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af injicerbart blodpladerigt fibrin med bindevævstransplantat til behandling af dybe tandkødsrecessionsdefekter.

23. juli 2019 opdateret af: Mustafa Ozcan, Cukurova University

Klinisk evaluering af injicerbart blodpladerigt fibrin med bindevævstransplantat til behandling af dybe tandkødsrecessionsdefekter. Et kontrolleret randomiseret klinisk forsøg.

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om det kombinerede bindevævstransplantat (CTG) med injicerbart blodpladerigt fibrin (i-prf) med coronally advanced flap (CAF) forbedrede roddækning af dybe Miller Class I eller II gingival recessioner sammenlignet med CTG alene med CAF.

Metoder: Tooghalvfjerds patienter med Miller klasse I og II gingival recessioner blev indskrevet. Seksogtredive patienter blev tilfældigt tildelt testgruppen (CAF+CTG+i-prf) eller kontrolgruppen (CAF+CTG). Kliniske evalueringer blev foretaget efter 6 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Balcalı
      • Adana, Balcalı, Kalkun, 01130
        • Cukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥19 år,
  • Periodontalt og systemisk sund,
  • FMPS og FMBS <15 %,
  • Tilstedeværelse af dyb Miller klasse I og II gingival recessionsdefekt (≥3 mm i dybden) ved det bukkale aspekt af fortænder,

Ekskluderingskriterier:

Rygning,

  • Kontraindikationer for operation,
  • Tilstedeværelse af recessionsdefekter forbundet med caries, dyb slid, restaurering eller pulpalpatologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CAF+CTG
det kombinerede bindevævstransplantat (CTG) med coronally advanced flap (CAF)
Procedure: CAF+CTG+i-prf
kombineret bindevævstransplantat (CTG) og injicerbart blodpladerigt fibrin (i-prf) med coronally advanced flap (CAF)
Eksperimentel: CAF+CTG+i-prf
det kombinerede bindevævstransplantat (CTG) og injicerbart blodpladerigt fibrin (i-prf) med coronally advanced flap (CAF)
Procedure: CAF+CTG+i-prf
kombineret bindevævstransplantat (CTG) og injicerbart blodpladerigt fibrin (i-prf) med coronally advanced flap (CAF)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gingival recession dybde
Tidsramme: seks måneder
afstanden mellem CEJ og tandkødsmarginmålinger blev udført ved det midtbukkale aspekt af tænderne ved hjælp af manuel probe og blev rundet op til nærmeste millimeter
seks måneder
Keratiseret vævshøjde
Tidsramme: seks måneder
målt fra mucogingival junction til gingival margin-målinger blev udført ved det midtbukkale aspekt af tænderne ved hjælp af manuel sonde og blev rundet op til nærmeste millimeter
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Studieleder: onur ucak Turer, CukurovaU Prof.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CukurovaU-PER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med CAF+CTG+i-prf

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner