Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky s pojivovým tkáňovým štěpem pro léčbu hlubokých defektů gingivální recese.

23. července 2019 aktualizováno: Mustafa Ozcan, Cukurova University

Klinické hodnocení injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky s pojivovým tkáňovým štěpem pro léčbu hlubokých defektů gingivální recese. Kontrolovaná randomizovaná klinická studie.

Cíl: Cílem této studie bylo zjistit, zda kombinovaný štěp pojivové tkáně (CTG) s injekčním fibrinem bohatým na destičky (i-prf) s koronálně pokročilým lalokem (CAF) zlepšil pokrytí kořenů hlubokých gingiválních recesí Millerovy třídy I nebo II ve srovnání s CTG samostatně s CAF.

Metodika: Do studie bylo zařazeno 72 pacientů s Millerovou gingivální recesí I. a II. třídy. Třicet šest pacientů bylo náhodně rozděleno do testovací skupiny (CAF+CTG+i-prf) nebo kontrolní skupiny (CAF+CTG). Klinická hodnocení byla provedena po 6 měsících

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Balcalı
      • Adana, Balcalı, Krocan, 01130
        • Cukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥19 let,
  • Parodontálně a systémově zdravé,
  • FMPS a FMBS <15 %,
  • Přítomnost hlubokého Millerova defektu gingivální recese třídy I a II (hloubka ≥ 3 mm) na bukálním aspektu řezáků,

Kritéria vyloučení:

Kouření,

  • Kontraindikace k operaci,
  • Přítomnost recesních defektů spojených s kazem, hlubokou abrazí, restaurováním nebo patologií pulpy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CAF+CTG
kombinovaný štěp pojivové tkáně (CTG) s koronálně pokročilým lalokem (CAF)
Postup: CAF+CTG+i-prf
kombinovaný štěp pojivové tkáně (CTG) a injekční fibrin bohatý na destičky (i-prf) s koronálně pokročilým lalokem (CAF)
Experimentální: CAF+CTG+i-prf
kombinovaný štěp pojivové tkáně (CTG) a injekční fibrin bohatý na destičky (i-prf) s koronálně pokročilým lalokem (CAF)
Postup: CAF+CTG+i-prf
kombinovaný štěp pojivové tkáně (CTG) a injekční fibrin bohatý na destičky (i-prf) s koronálně pokročilým lalokem (CAF)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka gingivální recese
Časové okno: šest měsíců
vzdálenost mezi CEJ a gingiválním okrajem – měření byla provedena ve střední bukální části zubů manuální sondou a byla zaokrouhlena nahoru na nejbližší milimetr
šest měsíců
Výška keratizované tkáně
Časové okno: šest měsíců
měřeno od mukogingiválního spojení k okraji dásně – měření byla provedena ve střední bukální části zubů manuální sondou a byla zaokrouhlena nahoru na nejbližší milimetr
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: onur ucak Turer, CukurovaU Prof.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CukurovaU-PER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Klinické studie na CAF+CTG+i-prf

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit