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Klinische Bewertung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin mit Bindegewebstransplantat zur Behandlung von tiefen Gingivarezessionsdefekten.

23. Juli 2019 aktualisiert von: Mustafa Ozcan, Cukurova University

Klinische Bewertung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin mit Bindegewebstransplantat zur Behandlung von tiefen Gingivarezessionsdefekten. Eine kontrollierte randomisierte klinische Studie.

Ziel: Das Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob das kombinierte Bindegewebstransplantat (CTG) mit injizierbarem plättchenreichem Fibrin (i-prf) mit koronal vorgeschobenem Lappen (CAF) im Vergleich zu einer verbesserten Wurzelabdeckung tiefer Gingivarezessionen der Miller-Klasse I oder II CTG allein mit CAF.

Methoden: 72 Patienten mit gingivalen Rezessionen der Miller-Klassen I und II wurden eingeschlossen. Sechsunddreißig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der Testgruppe (CAF+CTG+i-prf) oder der Kontrollgruppe (CAF+CTG) zugeteilt. Klinische Bewertungen wurden nach 6 Monaten durchgeführt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Balcalı
      • Adana, Balcalı, Truthahn, 01130
        • Cukurova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥19 Jahre alt,
  • Parodontal und systemisch gesund,
  • FMPS und FMBS <15 %,
  • Vorhandensein eines tiefen gingivalen Rezessionsdefekts der Klassen I und II nach Miller (≥ 3 mm Tiefe) an der bukkalen Seite der Schneidezähne,

Ausschlusskriterien:

Rauchen,

  • Kontraindikationen für Operationen,
  • Vorhandensein von Rezessionsdefekten im Zusammenhang mit Karies, tiefer Abrasion, Restauration oder Pulpapathologie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CAF+CTG
das kombinierte Bindegewebstransplantat (CTG) mit koronal verschobenem Lappen (CAF)
Verfahren: CAF+CTG+i-prf
kombiniertes Bindegewebstransplantat (CTG) und injizierbares plättchenreiches Fibrin (i-prf) mit koronal vorgeschobenem Lappen (CAF)
Experimental: CAF+CTG+i-prf
das kombinierte Bindegewebstransplantat (CTG) und injizierbares plättchenreiches Fibrin (i-prf) mit koronal vorgeschobenem Lappen (CAF)
Verfahren: CAF+CTG+i-prf
kombiniertes Bindegewebstransplantat (CTG) und injizierbares plättchenreiches Fibrin (i-prf) mit koronal vorgeschobenem Lappen (CAF)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe der gingivalen Rezession
Zeitfenster: sechs Monate
Der Abstand zwischen dem CEJ und dem Zahnfleischsaum wurde an der mittleren bukkalen Seite der Zähne mit einer manuellen Sonde gemessen und auf den nächsten Millimeter aufgerundet
sechs Monate
Höhe des keratisierten Gewebes
Zeitfenster: sechs Monate
gemessen von der mukogingivalen Grenze bis zum Zahnfleischrand – die Messungen wurden an der mittleren bukkalen Seite der Zähne mit einer manuellen Sonde durchgeführt und auf den nächsten Millimeter aufgerundet
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Studienleiter: onur ucak Turer, CukurovaU Prof.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CukurovaU-PER

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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