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Évaluation clinique de la fibrine riche en plaquettes injectable avec greffe de tissu conjonctif pour le traitement des défauts de récession gingivale profonde.

23 juillet 2019 mis à jour par: Mustafa Ozcan, Cukurova University

Évaluation clinique de la fibrine riche en plaquettes injectable avec greffe de tissu conjonctif pour le traitement des défauts de récession gingivale profonde. Un essai clinique randomisé contrôlé.

Objectif : Le but de cette étude était de déterminer si la greffe de tissu conjonctif combinée (CTG) avec de la fibrine riche en plaquettes injectable (i-prf) avec un lambeau d'avancée coronaire (CAF) améliorait la couverture radiculaire des récessions gingivales profondes de classe Miller I ou II par rapport à CTG seul avec CAF.

Méthodes : Soixante-douze patients atteints de récessions gingivales de classe Miller I et II ont été inclus. Trente-six patients ont été répartis au hasard dans le groupe test (CAF+CTG+i-prf) ou dans le groupe témoin (CAF+CTG). Des évaluations cliniques ont été faites à 6 mois

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Balcalı
      • Adana, Balcalı, Turquie, 01130
        • Cukurova University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥19 ans,
  • Parodontalement et systémiquement sain,
  • FMPS et FMBS <15%,
  • Présence d'un défaut profond de récession gingivale de classe Miller I et II (≥ 3 mm de profondeur) à la face vestibulaire des incisives,

Critère d'exclusion:

Fumeur,

  • Contre-indications à la chirurgie,
  • Présence de défauts de récession associés à des caries, une abrasion profonde, une restauration ou une pathologie pulpaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CAF+CTG
la greffe de tissu conjonctif combinée (GTC) avec lambeau d'avancement coronaire (CAF)
Procédure: CAF+CTG+i-prf
greffe de tissu conjonctif combinée (CTG) et fibrine riche en plaquettes injectable (i-prf) avec lambeau coronairement avancé (CAF)
Expérimental: CAF+CTG+i-prf
la greffe de tissu conjonctif combinée (CTG) et la fibrine riche en plaquettes injectable (i-prf) avec lambeau coronairement avancé (CAF)
Procédure: CAF+CTG+i-prf
greffe de tissu conjonctif combinée (CTG) et fibrine riche en plaquettes injectable (i-prf) avec lambeau coronairement avancé (CAF)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profondeur de la récession gingivale
Délai: six mois
la distance entre le CEJ et les mesures de la marge gingivale ont été effectuées à l'aspect médio-buccal des dents, par sonde manuelle et ont été arrondies au millimètre supérieur
six mois
Hauteur des tissus kératisés
Délai: six mois
mesuré de la jonction mucogingivale à la marge gingivale - les mesures ont été effectuées à l'aspect médio-buccal des dents, par sonde manuelle et ont été arrondies au millimètre supérieur
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cukurova University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: onur ucak Turer, CukurovaU Prof.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Première publication (Réel)

25 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CukurovaU-PER

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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