- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04032405
Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin ja sidekudossiirteen kliininen arviointi syvän ienlamavaurion hoitoon.
Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin ja sidekudossiirteen kliininen arviointi syvän ienlamavaurion hoitoon. Kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, paransiko yhdistetty sidekudossiirre (CTG) injektoitavalla verihiutalerikkaalla fibriinillä (i-prf) ja koronaalisesti edistyneellä läpällä (CAF) syvien Miller-luokan I tai II ienlamakkeiden juuripeittoa verrattuna CTG yksin CAF:n kanssa.
Menetelmät: Mukaan otettiin 72 potilasta, joilla oli Miller-luokan I ja II ienvamma. Kolmekymmentäkuusi potilasta jaettiin satunnaisesti testiryhmään (CAF+CTG+i-prf) tai kontrolliryhmään (CAF+CTG). Kliiniset arvioinnit tehtiin kuuden kuukauden kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Balcalı
-
Adana, Balcalı, Turkki, 01130
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 19 vuotta,
- Periodontaalinen ja systeemisesti terve,
- FMPS ja FMBS <15 %
- Syvä Miller-luokan I ja II ienvauma (syvyys ≥3 mm) etuhampaiden bukkaalisessa osassa,
Poissulkemiskriteerit:
Tupakointi,
- Leikkauksen vasta-aiheet,
- Kariekseen, syvään hankaukseen, restauraatioon tai pulpaaliseen patologiaan liittyvien lamavaurioiden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: CAF+CTG
yhdistetty sidekudossiirre (CTG), jossa on koronaalisesti edennyt läppä (CAF)
|
yhdistetty sidekudossiirre (CTG) ja injektoitava verihiutalerikas fibriini (i-prf), jossa on koronaalisesti edistynyt läppä (CAF)
|
Kokeellinen: CAF+CTG+i-prf
yhdistetty sidekudossiirre (CTG) ja injektoitava verihiutalerikas fibriini (i-prf), jossa on koronaalisesti edistynyt läppä (CAF)
|
yhdistetty sidekudossiirre (CTG) ja injektoitava verihiutalerikas fibriini (i-prf), jossa on koronaalisesti edistynyt läppä (CAF)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ien laman syvyys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
CEJ:n ja ienreunojen välinen etäisyysmittaukset tehtiin hampaiden keskibukkaalista puolelta käsin mittausanturin avulla ja ne pyöristettiin ylöspäin lähimpään millimetriin
|
kuusi kuukautta
|
Keratoituneen kudoksen korkeus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
mitattuna mukogingivaalisesta liitoksesta ienreunoihin. Mittaukset tehtiin hampaiden keskibukkaalista puolelta käsin mittausanturin avulla ja ne pyöristettiin ylöspäin lähimpään millimetriin
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: onur ucak Turer, CukurovaU Prof.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CukurovaU-PER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten lama
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
University of BaghdadRekrytointiPaksuttaminen; GingivalIrak
-
Hacettepe UniversityValmisAggressiivinen parodontiitti | Krooninen parodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | RANKL/OPG RatioTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Neurogeeninen tulehdus | Periimplanttisairaudet | Gingival Crevicular Fluid | Implantin sulcular Fluid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrytointiBiomarkkerit | Hyperlipidemia | Seerumi | Parodontiitti krooninen yleistynyt vaikea | Gingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoitoKiina
Kliiniset tutkimukset CAF+CTG+i-prf
-
Cairo UniversityValmis
-
University of BaghdadIlmoittautuminen kutsustaIenten sairaudet | Traumaattinen vammaIrak
-
University of FlorenceUniversity of Roma La SapienzaValmis
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrytointiIenten taantuma paikallinen kohtalainenEspanja
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Universidad de los Andes, ChileValmisIenten lama, paikallinenChile
-
University of FlorenceValmis
-
Gazi UniversityValmis
-
G. d'Annunzio UniversityValmis