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本態性振戦（ET）の治療のための脳深部刺激に関するボストン・サイエンティフィック・レジストリ

2026年9月10日 更新者：Boston Scientific Corporation

本態性振戦（ET）の治療のための脳深部刺激のボストン・サイエンティフィック・レジストリ：ETレジストリ

本態性振戦の治療のために、ボストン・サイエンティフィック社の商業的に承認された深部脳刺激 (DBS) システムを、該当する使用説明書に従って使用した場合の実際の転帰の特性をまとめること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本態性振戦の治療に深部脳刺激療法 (DBS) を使用して現実世界の転帰の特徴をまとめ、ET の治療に利用できるエビデンスを追加します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Rome、イタリア
        • 引きこもった
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • オーストリア
      • Innsbruck、オーストリア
        • 募集
        • A.o. LKH Univ.-Kliniken Innsbruck
        • コンタクト：
  • カナダ
      • Vancouver、カナダ
        • 募集
        • Vancouver General Hospital
        • コンタクト：
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、30326
        • 募集
        • Hospital de Bellvitge
        • コンタクト：
      • Oviedo、スペイン
        • 募集
        • Hospital General de Asturias
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Cologne、ドイツ
        • 募集
        • Uniklinik Köln
        • コンタクト：
      • Düsseldorf、ドイツ
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • コンタクト：
      • Essen、ドイツ
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Essen
        • コンタクト：
      • Kiel、ドイツ
        • 募集
        • Universitatsklinikum Campus Kiel
        • コンタクト：
      • Marburg、ドイツ
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
        • コンタクト：
      • Oldenburg、ドイツ
        • 募集
        • Evangelisches Krankenhaus Oldenburg
        • コンタクト：
      • Würzburg、ドイツ
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • コンタクト：
  • ハンガリー
      • Pécs、ハンガリー
        • 募集
        • Medical School of University PECS
        • コンタクト：
  • ベルギー
      • Ghent、ベルギー
        • 募集
        • AZ Sint-Lucas
        • コンタクト：
      • Leuven、ベルギー
        • 募集
        • UZ Gasthuisberg
        • コンタクト：
      • Roeselare、ベルギー
        • 募集
        • AZ Delta
        • コンタクト：
  • ポルトガル
      • Porto、ポルトガル
        • 募集
        • CHU Sao Joao
        • コンタクト：
  • 韓国
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国
        • 引きこもった
        • Seoul ASAN Medical Center
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Yonsei University Severance Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本態性振戦のある被験者

説明

包含基準:

  • 本態性振戦の現地で適用される使用説明書 (DFU) で確立された基準を満たしている
  • 18歳以上である

除外基準:

  • 現地で適用される使用説明書の禁忌に適合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
本態性振戦
ボストン・サイエンティフィックの脳深部刺激システムを移植された本態性振戦の被験者
デバイス：脳深部刺激システム (DBS)
-本態性振戦の治療のためにDBSインプラントを受けている被験者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
本態性振戦アンケート（QUEST）における生活の質を使用して、ベースラインと比較した研究中の生活の質の変化
時間枠：3年まで
QUEST を使用した試験期間中の生活の質の変化
3年まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fahn-Tolosa-Marin評価尺度によって評価されたベースラインと比較した、研究中の振戦スコアの変化
時間枠：3年まで
-ベースラインと比較した、研究中のFahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale（FTMTRS）によって評価された振戦スコアの改善
3年まで
Global Impression of Change を使用したスタディ中の Impression of Change スコア
時間枠：3年まで
Global Impression of Change を使用したスタディ中の Impression of Change スコア
3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Boston Scientific Corporation

捜査官

  • スタディディレクター：Natalie Bloom Lyons、Boston Scientific Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月23日

一次修了 (推定)

2029年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月24日

最初の投稿 (実際)

2019年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月10日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A4080

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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