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Registro Científico de Boston de Estimulação Cerebral Profunda para Tratamento de Tremor Essencial (TE)

10 de setembro de 2026 atualizado por: Boston Scientific Corporation

Boston Scientific Registry of Deep Brain Stimulations for Treatment of Essential Tremor (ET):ET Registry

Compilar as características dos resultados do mundo real para os Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda (DBS) comercialmente aprovados da Boston Scientific Corporation, quando usados ​​de acordo com as Instruções de Uso aplicáveis, para o tratamento de Tremor Essencial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Compilar as características dos resultados do mundo real usando a Estimulação Cerebral Profunda (DBS) para o tratamento do Tremor Essencial para adicionar às evidências disponíveis para o tratamento do TE.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Cologne, Alemanha
        • Recrutamento
        • Uniklinik Köln
        • Contato:
      • Düsseldorf, Alemanha
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Contato:
      • Essen, Alemanha
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Contato:
      • Kiel, Alemanha
        • Recrutamento
        • Universitatsklinikum Campus Kiel
        • Contato:
      • Marburg, Alemanha
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
        • Contato:
      • Oldenburg, Alemanha
        • Recrutamento
        • Evangelisches Krankenhaus Oldenburg
        • Contato:
      • Würzburg, Alemanha
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Contato:
  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica
        • Recrutamento
        • AZ Sint-Lucas
        • Contato:
      • Leuven, Bélgica
        • Recrutamento
        • UZ Gasthuisberg
        • Contato:
      • Roeselare, Bélgica
        • Recrutamento
        • AZ Delta
        • Contato:
  • Canadá
      • Vancouver, Canadá
        • Recrutamento
        • Vancouver General Hospital
        • Contato:
  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Retirado
        • Seoul ASAN Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Contato:
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 30326
        • Recrutamento
        • Hospital De Bellvitge
        • Contato:
      • Oviedo, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital General De Asturias
        • Contato:
  • Hungria
      • Pécs, Hungria
        • Recrutamento
        • Medical School of University PECS
        • Contato:
  • Itália
      • Rome, Itália
        • Retirado
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Recrutamento
        • CHU Sao Joao
        • Contato:
  • Áustria
      • Innsbruck, Áustria
        • Recrutamento
        • A.o. LKH Univ.-Kliniken Innsbruck
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com Tremor Essencial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios estabelecidos nas Instruções de Uso (DFU) aplicáveis ​​localmente para Tremor Essencial
  • Tem pelo menos 18 anos

Critério de exclusão:

  • Atende a qualquer contra-indicação nas instruções de uso aplicáveis ​​localmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tremor essencial
Indivíduos com Tremor Essencial sendo implantados com Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda da Boston Scientific
Dispositivo: Sistemas de estimulação cerebral profunda (DBS)
Indivíduos recebendo implante DBS para tratamento de Tremor Essencial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida durante o estudo em comparação com a linha de base usando o Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire (QUEST)
Prazo: Até 3 anos
Mudança na qualidade de vida ao longo do estudo usando QUEST
Até 3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas pontuações de tremor durante o estudo em comparação com a linha de base, conforme avaliado pela escala de avaliação de Fahn-Tolosa-Marin
Prazo: Até 3 anos
Melhora nas pontuações de tremor avaliadas pela Escala de Avaliação de Tremor de Fahn-Tolosa-Marin (FTMTRS) durante o estudo em comparação com a linha de base
Até 3 anos
Pontuações de impressão de mudança durante o estudo usando impressão global de mudança
Prazo: Até 3 anos
Pontuações de impressão de mudança durante o estudo usando impressão global de mudança
Até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Scientific Corporation

Investigadores

  • Diretor de estudo: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A4080

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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